Program profilaktyki HIV dla pacjentów leczonych w poradni chorób przenoszonych drogą płciową
Profilaktyka HIV dla pacjentów kliniki STD
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Na wybory seksualne ma wpływ wiele czynników, w tym wsparcie i presja społeczna, wewnętrzne uczucia i przekonania oraz wiedza na ten temat. Dane wskazują, że osoby, które są dobrze poinformowane o zagrożeniach związanych z określonymi zachowaniami seksualnymi, są bardziej skłonne do ochrony siebie niż osoby mniej poinformowane. Badanie to określi, czy interwencja obejmująca informacje, motywację i komponenty umiejętności behawioralnych jest skuteczniejsza niż warsztaty informacyjne dotyczące zmiany zachowań seksualnych w celu zapobiegania HIV.
Na początku badania uczestnicy przejdą badanie fizykalne, różne testy na choroby przenoszone drogą płciową oraz szybki test na obecność wirusa HIV, który może dostarczyć wyniki testu w ciągu kilku godzin. Czekając na wyniki testu w klinice badawczej, uczestnicy wypełnią skomputeryzowany kwestionariusz oceniający ich myśli, uczucia i zachowania dotyczące czynności seksualnych. Uczestnicy będą również narażeni na jedną z dwóch krótkich interwencji promujących zdrowie: motywacyjną, indywidualną sesję doradczą lub DVD na temat bezpiecznego seksu. Po otrzymaniu wyników testu uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza po ocenie dotyczącego ich stosunku do wyników testu i interwencji.
Dwie trzecie uczestników zostanie następnie zaproszonych na intensywne, 4-godzinne warsztaty dotyczące bezpiecznego seksu. Uczestnicy ci zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warsztatów: warsztatu informacyjnego lub warsztatu, który obejmuje informacje, motywację i komponenty umiejętności behawioralnych. Osoby, które nie zdecydują się na udział w warsztacie, ukończą badanie po otrzymaniu wyników badań na obecność chorób przenoszonych drogą płciową i HIV. Uczestnicy, którzy wezmą udział w warsztacie, wrócą do kliniki po 3, 6 i 12 miesiącach od warsztatu, aby wypełnić kolejną ankietę dotyczącą zachowań seksualnych i oddać próbkę moczu do badania STD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13244
- Syracuse University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie lub objawy choroby przenoszonej drogą płciową w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania LUB odbyłeś stosunek pochwowy lub analny bez zabezpieczenia z jednym lub więcej z następujących: dwóch lub więcej partnerów seksualnych, partner z dwoma lub więcej partnerami, anonimowy partner, lek w iniekcjach - używający partnera lub partnera z chorobą przenoszoną drogą płciową
- Potrafi zrozumieć język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Psychoza lub upośledzenie stanu psychicznego, które uniemożliwiłyby uczestnikowi wyrażenie świadomej zgody
- Zostały przetestowane na obecność wirusa HIV w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- zakażony wirusem HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Tylko krótka interwencja motywacyjna
|
15-20 minut, motywacyjne indywidualne doradztwo
|
|
Eksperymentalny: 2
Tylko krótka interwencja informacyjna
|
15-minutowa płyta DVD z informacjami na temat bezpiecznego seksu
|
|
Eksperymentalny: 3
Krótka Interwencja Motywacyjna + Intensywna Interwencja Informacyjna
|
15-20 minut, motywacyjne indywidualne doradztwo
4-godzinne, informacyjne, intensywne warsztaty grupowe
|
|
Eksperymentalny: 4
Krótka interwencja motywacyjna + intensywna interwencja informacyjno-motywacyjno-behawioralna
|
15-20 minut, motywacyjne indywidualne doradztwo
4-godzinny, intensywny warsztat grupowy z naciskiem na motywację i umiejętności
|
|
Eksperymentalny: 5
Krótka Interwencja Informacyjna + Intensywna Interwencja Informacyjna
|
15-minutowa płyta DVD z informacjami na temat bezpiecznego seksu
4-godzinne, informacyjne, intensywne warsztaty grupowe
|
|
Eksperymentalny: 6
Krótka interwencja informacyjna + intensywna interwencja informacyjno-motywacyjno-behawioralna
|
15-minutowa płyta DVD z informacjami na temat bezpiecznego seksu
4-godzinny, intensywny warsztat grupowy z naciskiem na motywację i umiejętności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachowania seksualne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania choroby przenoszonej drogą płciową
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael P. Carey, PhD, Syracuse University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH068171 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .