- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00183573
Programa de prevención del VIH para pacientes que reciben atención en una clínica de enfermedades de transmisión sexual
Prevención del VIH para pacientes de clínicas de ETS
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Numerosos factores influyen en las elecciones sexuales de uno, incluido el apoyo y la presión social, los sentimientos y creencias internas y el conocimiento sobre el tema. Los datos indican que las personas que están bien informadas sobre los riesgos asociados con ciertos comportamientos sexuales tienen más probabilidades de protegerse que aquellas que están menos informadas. Este estudio determinará si una intervención que comprende componentes de información, motivación y habilidades conductuales es más eficaz que un taller de solo información para cambiar el comportamiento sexual para la prevención del VIH.
Al ingresar al estudio, los participantes se someterán a un examen físico, varias pruebas de ETS y una prueba rápida de VIH, que puede proporcionar resultados en varias horas. Mientras esperan los resultados de sus pruebas en la clínica del estudio, los participantes completarán un cuestionario computarizado que evalúa sus pensamientos, sentimientos y comportamientos con respecto a las actividades sexuales. Los participantes también estarán expuestos a una de dos breves intervenciones de promoción de la salud: una sesión de asesoramiento personal motivacional o un DVD sobre sexo más seguro. Después de recibir los resultados de la prueba, se les pedirá a los participantes que completen un breve cuestionario de evaluación posterior sobre sus actitudes hacia los resultados de la prueba y la intervención.
A continuación, se invitará a dos tercios de los participantes a asistir a un taller intensivo de sexo seguro de 4 horas. Estos participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos talleres: un taller de solo información o un taller que incluye componentes de información, motivación y habilidades conductuales. Los participantes que elijan no participar en el taller completarán el estudio después de recibir los resultados de sus pruebas de ETS y VIH. Los participantes que participen en el taller regresarán a la clínica a los 3, 6 y 12 meses después del taller para completar otro cuestionario sobre comportamientos sexuales y dar una muestra de orina para la prueba de ETS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Syracuse University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico o síntomas de una ETS dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio O ha tenido relaciones sexuales vaginales o anales sin protección con uno o más de los siguientes: dos o más parejas sexuales, una pareja con dos o más parejas, una pareja anónima, una droga inyectable -compañero que usa, o un compañero con una ETS
- Capaz de entender inglés
Criterio de exclusión:
- Psicosis o deterioro del estado mental que impediría al participante dar su consentimiento informado
- Haberse hecho la prueba del VIH dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio
- infectado por el VIH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Solo Intervención Motivacional Breve
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Asesoramiento motivacional individual de 15 a 20 minutos
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Experimental: 2
Breve intervención informativa solamente
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DVD informativo de 15 minutos sobre sexo más seguro
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Experimental: 3
Intervención Motivacional Breve + Intervención Informativa Intensiva
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Asesoramiento motivacional individual de 15 a 20 minutos
Taller grupal intensivo de 4 horas solo de información
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Experimental: 4
Intervención Motivacional Breve + Intervención Intensiva de Información-Motivación-Habilidades Conductuales
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Asesoramiento motivacional individual de 15 a 20 minutos
Taller grupal intensivo de 4 horas con énfasis en motivación y habilidades.
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Experimental: 5
Intervención Informativa Breve + Intervención Informativa Intensiva
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DVD informativo de 15 minutos sobre sexo más seguro
Taller grupal intensivo de 4 horas solo de información
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Experimental: 6
Intervención Informativa Breve + Intervención Intensiva de Información-Motivación-Habilidades Conductuales
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DVD informativo de 15 minutos sobre sexo más seguro
Taller grupal intensivo de 4 horas con énfasis en motivación y habilidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comportamiento sexual
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de ETS
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael P. Carey, PhD, Syracuse University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH068171 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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