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Programa de prevención del VIH para pacientes que reciben atención en una clínica de enfermedades de transmisión sexual

6 de junio de 2013 actualizado por: Michael P. Carey, The Miriam Hospital

Prevención del VIH para pacientes de clínicas de ETS

Este estudio determinará la eficacia de un programa de prevención del VIH de dos pasos para reducir las prácticas sexuales de riesgo y disminuir la incidencia de enfermedades de transmisión sexual (ETS).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Numerosos factores influyen en las elecciones sexuales de uno, incluido el apoyo y la presión social, los sentimientos y creencias internas y el conocimiento sobre el tema. Los datos indican que las personas que están bien informadas sobre los riesgos asociados con ciertos comportamientos sexuales tienen más probabilidades de protegerse que aquellas que están menos informadas. Este estudio determinará si una intervención que comprende componentes de información, motivación y habilidades conductuales es más eficaz que un taller de solo información para cambiar el comportamiento sexual para la prevención del VIH.

Al ingresar al estudio, los participantes se someterán a un examen físico, varias pruebas de ETS y una prueba rápida de VIH, que puede proporcionar resultados en varias horas. Mientras esperan los resultados de sus pruebas en la clínica del estudio, los participantes completarán un cuestionario computarizado que evalúa sus pensamientos, sentimientos y comportamientos con respecto a las actividades sexuales. Los participantes también estarán expuestos a una de dos breves intervenciones de promoción de la salud: una sesión de asesoramiento personal motivacional o un DVD sobre sexo más seguro. Después de recibir los resultados de la prueba, se les pedirá a los participantes que completen un breve cuestionario de evaluación posterior sobre sus actitudes hacia los resultados de la prueba y la intervención.

A continuación, se invitará a dos tercios de los participantes a asistir a un taller intensivo de sexo seguro de 4 horas. Estos participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos talleres: un taller de solo información o un taller que incluye componentes de información, motivación y habilidades conductuales. Los participantes que elijan no participar en el taller completarán el estudio después de recibir los resultados de sus pruebas de ETS y VIH. Los participantes que participen en el taller regresarán a la clínica a los 3, 6 y 12 meses después del taller para completar otro cuestionario sobre comportamientos sexuales y dar una muestra de orina para la prueba de ETS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1554

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
        • Syracuse University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico o síntomas de una ETS dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio O ha tenido relaciones sexuales vaginales o anales sin protección con uno o más de los siguientes: dos o más parejas sexuales, una pareja con dos o más parejas, una pareja anónima, una droga inyectable -compañero que usa, o un compañero con una ETS
  • Capaz de entender inglés

Criterio de exclusión:

  • Psicosis o deterioro del estado mental que impediría al participante dar su consentimiento informado
  • Haberse hecho la prueba del VIH dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio
  • infectado por el VIH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Solo Intervención Motivacional Breve
Asesoramiento motivacional individual de 15 a 20 minutos
Experimental: 2
Breve intervención informativa solamente
DVD informativo de 15 minutos sobre sexo más seguro
Experimental: 3
Intervención Motivacional Breve + Intervención Informativa Intensiva
Asesoramiento motivacional individual de 15 a 20 minutos
Taller grupal intensivo de 4 horas solo de información
Experimental: 4
Intervención Motivacional Breve + Intervención Intensiva de Información-Motivación-Habilidades Conductuales
Asesoramiento motivacional individual de 15 a 20 minutos
Taller grupal intensivo de 4 horas con énfasis en motivación y habilidades.
Experimental: 5
Intervención Informativa Breve + Intervención Informativa Intensiva
DVD informativo de 15 minutos sobre sexo más seguro
Taller grupal intensivo de 4 horas solo de información
Experimental: 6
Intervención Informativa Breve + Intervención Intensiva de Información-Motivación-Habilidades Conductuales
DVD informativo de 15 minutos sobre sexo más seguro
Taller grupal intensivo de 4 horas con énfasis en motivación y habilidades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comportamiento sexual
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de ETS
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael P. Carey, PhD, Syracuse University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH068171 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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