- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00183573
성병 클리닉에서 치료를 받는 환자를 위한 HIV 예방 프로그램
성병 클리닉 환자를 위한 HIV 예방
연구 개요
상세 설명
사회적 지지와 압력, 내적 감정과 신념, 주제에 대한 지식 등 수많은 요인이 성적 선택에 영향을 미칩니다. 데이터에 따르면 특정 성적 행동과 관련된 위험에 대해 잘 알고 있는 사람들은 정보가 부족한 사람들보다 자신을 보호할 가능성이 더 높습니다. 이 연구는 정보, 동기 부여 및 행동 기술 구성 요소로 구성된 중재가 HIV 예방을 위한 성적 행동 변화에 대한 정보만 제공하는 워크샵보다 더 효과적인지 여부를 결정할 것입니다.
연구 시작 시 참가자는 신체 검사, 다양한 성병 검사 및 몇 시간 내에 검사 결과를 제공할 수 있는 신속한 HIV 검사를 받게 됩니다. 연구 클리닉에서 테스트 결과를 기다리는 동안 참가자는 성적 활동에 대한 자신의 생각, 감정 및 행동을 평가하는 컴퓨터 설문지를 작성합니다. 참가자는 또한 두 가지 간단한 건강 증진 개입 중 하나에 노출됩니다: 동기 부여, 일대일 상담 세션 또는 안전한 섹스에 관한 DVD. 테스트 결과를 받은 후 참가자는 테스트 결과 및 개입에 대한 태도에 대한 간단한 평가 후 질문지를 작성해야 합니다.
참가자의 3분의 2는 집중적이고 안전한 4시간짜리 섹스 워크샵에 초대됩니다. 이 참가자는 두 가지 워크숍 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 정보 전용 워크숍 또는 정보, 동기 부여 및 행동 기술 구성 요소를 포함하는 워크숍. 워크샵에 참여하지 않기로 선택한 참가자는 STD 및 HIV 테스트 결과를 받은 후 연구를 완료합니다. 워크숍에 참여하는 참가자는 워크숍 후 3, 6, 12개월에 클리닉으로 돌아와 성적 행동에 대한 또 다른 설문지를 작성하고 성병 검사를 위한 소변 샘플을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13244
- Syracuse University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여 전 3개월 이내에 STD의 진단 또는 증상 또는 다음 중 하나 이상과 보호되지 않은 질 또는 항문 성교를 가졌음: 2명 이상의 성 파트너, 2명 이상의 파트너와 파트너, 익명의 파트너, 주사 약물 -파트너 또는 성병이 있는 파트너 사용
- 영어 이해 가능
제외 기준:
- 참가자가 정보에 입각한 동의를 제공하지 못하게 하는 정신병 또는 정신 장애
- 연구 시작 전 3개월 이내에 HIV 검사를 받은 자
- HIV 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
간단한 동기 부여 개입만
|
15~20분 동기부여 1:1 상담
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실험적: 2
간략한 정보 제공용 개입만
|
안전한 섹스에 관한 15분 정보 DVD
|
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실험적: 삼
단기 동기 부여 개입 + 집중 정보 개입
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15~20분 동기부여 1:1 상담
4시간 정보 집중 그룹 워크숍
|
|
실험적: 4
단기 동기 개입 + 집중 정보-동기-행동 기술 개입
|
15~20분 동기부여 1:1 상담
동기 부여 및 기술에 중점을 둔 4시간 집중 그룹 워크숍
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실험적: 5
간략한 정보 개입 + 집중적인 정보 개입
|
안전한 섹스에 관한 15분 정보 DVD
4시간 정보 집중 그룹 워크숍
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실험적: 6
단기 정보 개입 + 집중 정보-동기-행동 기술 개입
|
안전한 섹스에 관한 15분 정보 DVD
동기 부여 및 기술에 중점을 둔 4시간 집중 그룹 워크숍
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
성행위
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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성병 발병률
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael P. Carey, PhD, Syracuse University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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