思春期の神経性食欲不振症の治療に対する 3 種類の治療法の有効性の比較
2016年6月16日 更新者：University of Chicago
思春期神経性食欲不振症の治療
この研究では、特定の家族療法、標準的な家族システム療法、および標準的な個人心理療法を比較して、思春期の神経性無食欲症の治療に最も効果的なものを決定します.
調査の概要
詳細な説明
思春期の神経性無食欲症は、身体的、感情的、社会的発達に深刻な影響を与えます。 思春期の神経性無食欲症の深刻さと有病率にもかかわらず、さまざまなタイプの精神療法治療の有効性に焦点を当てた研究はほとんどありません。 家族ベースの治療は、思春期の神経性食欲不振症を治療するための効果的なアプローチである可能性があります。 この研究では、特定の家族療法 (FT)、標準的な家族システム療法 (FS)、および標準的な個人心理療法 (IT) を比較して、思春期の神経性無食欲症の治療に最も効果的なものを決定します。 この研究は、結果の潜在的な予測因子と調節因子、および各治療の費用便益比を決定することも目的としています。
この非盲検研究の参加者は、3 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 グループ 1 は FT、グループ 2 は FS、グループ 3 は IT を受け取ります。 すべての参加者は、割り当てられた治療を 12 か月間、合計 24 時間受けることができます。 研究訪問は、ベースライン、介入直後、および介入の6か月後と1年後に行われます。 体重の変化だけでなく、体重や体型への不安の変化も評価されます。 治療の費用便益比も評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
121
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経性無食欲症の診断および統計マニュアル (第 4 版) (DSM-IV) 基準に適合
除外基準:
- あらゆる精神病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
参加者は家族ベースの治療を受けます
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FT は家族ベースの治療で、12 か月にわたって合計 24 時間行われます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
参加者は、個々の思春期に焦点を当てた治療を受けます
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IT は、12 か月にわたって合計 24 時間行われる自我志向の心理療法です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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体重 (BMI)
時間枠：治療終了時および治療後6ヶ月目と12ヶ月目に測定
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治療終了時および治療後6ヶ月目と12ヶ月目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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摂食障害検査サブスケールで測定された形状と体重の変化
時間枠：治療終了時および治療後6ヶ月目と12ヶ月目に測定
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治療終了時および治療後6ヶ月目と12ヶ月目に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel Le Grange, PhD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月16日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。