- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00183586
Porównanie skuteczności trzech rodzajów terapii w leczeniu jadłowstrętu psychicznego u młodzieży
Leczenie anoreksji nastoletniej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U nastolatków jadłowstręt psychiczny poważnie wpływa na rozwój fizyczny, emocjonalny i społeczny. Pomimo powagi i rozpowszechnienia jadłowstrętu psychicznego u młodzieży, niewiele badań koncentrowało się na skuteczności różnych rodzajów leczenia psychoterapeutycznego. Terapia rodzinna może być skutecznym podejściem do leczenia jadłowstrętu psychicznego u nastolatków. W tym badaniu porównana zostanie specyficzna terapia rodzinna (FT), standardowa terapia systemów rodzinnych (FS) i standardowa psychoterapia indywidualna (IT), aby określić, która z nich jest najskuteczniejsza w leczeniu jadłowstrętu psychicznego u nastolatków. Badanie ma również na celu określenie potencjalnych predyktorów i moderatorów wyników, a także stosunku kosztów do korzyści każdego leczenia.
Uczestnicy tego otwartego badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup terapeutycznych. Grupa 1 otrzyma FT, grupa 2 otrzyma FS, a grupa 3 otrzyma IT. Wszyscy uczestnicy otrzymają łącznie 24 godziny przydzielonej im terapii w okresie 12 miesięcy. Wizyty studyjne będą miały miejsce na początku badania, bezpośrednio po interwencji i ponownie sześć miesięcy i rok po interwencji. Oceniona zostanie zmiana masy ciała, jak również zmiany w obawach dotyczących wagi i sylwetki. Oceniony zostanie również stosunek kosztów do korzyści leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (wydanie 4) (DSM-IV) dotyczące jadłowstrętu psychicznego
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek choroba psychotyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy będą objęci opieką rodzinną
|
FT to leczenie rodzinne, które będzie stosowane łącznie przez 24 godziny w ciągu 12 miesięcy.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy będą objęci indywidualną terapią skoncentrowaną na młodzieży
|
IT to psychoterapia zorientowana na ego, która będzie prowadzona łącznie przez 24 godziny w ciągu 12 miesięcy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Waga (BMI)
Ramy czasowe: Mierzono pod koniec leczenia oraz 6 i 12 miesięcy po leczeniu
|
Mierzono pod koniec leczenia oraz 6 i 12 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany kształtu i masy ciała mierzone za pomocą podskal badania zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Mierzono pod koniec leczenia oraz 6 i 12 miesięcy po leczeniu
|
Mierzono pod koniec leczenia oraz 6 i 12 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Le Grange, PhD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH070620 (Grant/umowa NIH USA)
- DDTR B4-ARE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Terapia rodzinna (FT)
-
Forma Therapeutics, Inc.ProSciento, Inc.ZakończonyNiealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) | Nadwaga lub otyłośćStany Zjednoczone
-
Tactile MedicalZakończonyObrzęk limfatyczny związany z rakiem piersiStany Zjednoczone
-
Frontera TherapeuticsRekrutacyjnyBialleliczna dystrofia siatkówki związana z mutacją RPE65Chiny
-
Gravitas Medical, Inc.RekrutacyjnyRurka nosowo-żołądkowaStany Zjednoczone
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartZakończony
-
Forma Therapeutics, Inc.Emory UniversityJeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Bloom TechnologiesRekrutacyjnyMonitorowanie płoduBelgia
-
Taiho Oncology, Inc.Zakończony
-
Frontera TherapeuticsPeking Union Medical College Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Frontera TherapeuticsPeking Union Medical College Hospital; Eye & ENT Hospital of Fudan University; Henan Provincial People's HospitalRekrutacyjnyBarwnikowe zapalenie siatkówki sprzężone z chromosomem XChiny