- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00183586
Comparando a eficácia de três tipos de terapia para o tratamento da anorexia nervosa em adolescentes
Tratamento para Anorexia Nervosa na Adolescência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em adolescentes, a anorexia nervosa afeta gravemente o desenvolvimento físico, emocional e social. Apesar da gravidade e prevalência da anorexia nervosa na adolescência, poucos estudos se concentraram na eficácia de vários tipos de tratamento psicoterapêutico. A terapia baseada na família pode ser uma abordagem eficaz no tratamento da anorexia nervosa do adolescente. Este estudo irá comparar terapia familiar específica (FT), terapia de sistemas familiares padrão (FS) e psicoterapia individual padrão (IT) para determinar qual é mais eficaz no tratamento da anorexia nervosa adolescente. O estudo também visa determinar potenciais preditores e moderadores de resultados, bem como a relação custo-benefício de cada tratamento.
Os participantes deste estudo aberto serão designados aleatoriamente para um dos três grupos de tratamento. O Grupo 1 receberá FT, o Grupo 2 receberá FS e o Grupo 3 receberá IT. Todos os participantes receberão um total de 24 horas de terapia designada durante um período de 12 meses. As visitas do estudo ocorrerão na linha de base, imediatamente após a intervenção e novamente seis meses e um ano após a intervenção. A mudança de peso será avaliada, bem como as mudanças nas preocupações com peso e forma. A relação custo-benefício dos tratamentos também será avaliada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico (4ª edição) (DSM-IV) para anorexia nervosa
Critério de exclusão:
- Qualquer doença psicótica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Os participantes receberão tratamento baseado na família
|
O FT é um tratamento familiar que será administrado por um total de 24 horas ao longo de 12 meses.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 2
Os participantes receberão terapia individual focada em adolescentes
|
IT é um tratamento psicoterapêutico orientado para o ego que será administrado por um total de 24 horas ao longo de 12 meses.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Peso (IMC)
Prazo: Medido no final do tratamento e nos meses 6 e 12 após o tratamento
|
Medido no final do tratamento e nos meses 6 e 12 após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações nas preocupações com a forma e o peso, conforme medido com as subescalas do Exame de Transtorno Alimentar
Prazo: Medido no final do tratamento e nos meses 6 e 12 após o tratamento
|
Medido no final do tratamento e nos meses 6 e 12 após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Le Grange, PhD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH070620 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DDTR B4-ARE
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .