- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00183586
Porovnání účinnosti tří typů terapie pro léčbu mentální anorexie u dospívajících
Léčba mentální anorexie u dospívajících
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U dospívajících mentální anorexie vážně ovlivňuje fyzický, emocionální a sociální vývoj. Přes závažnost a prevalenci mentální anorexie u adolescentů se jen málo studií zaměřilo na účinnost různých typů psychoterapeutické léčby. Rodinná terapie může být účinným přístupem k léčbě mentální anorexie u adolescentů. Tato studie porovná specifickou rodinnou terapii (FT), standardní rodinnou systémovou terapii (FS) a standardní individuální psychoterapii (IT), aby bylo možné určit, která z nich je nejúčinnější v léčbě mentální anorexie u adolescentů. Cílem studie je také určit potenciální prediktory a moderátory výsledků a také poměr nákladů a přínosů každé léčby.
Účastníci této otevřené studie budou náhodně rozděleni do jedné ze tří léčebných skupin. Skupina 1 obdrží FT, skupina 2 obdrží FS a skupina 3 obdrží IT. Všichni účastníci obdrží celkem 24 hodin jim přidělené terapie po dobu 12 měsíců. Studijní návštěvy se uskuteční na začátku, bezprostředně po intervenci a znovu šest měsíců a jeden rok po intervenci. Bude posouzena změna hmotnosti, stejně jako změny v obavách o váhu a tvar. Bude také hodnocen poměr nákladů a přínosů léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje kritéria Diagnostického a statistického manuálu (4. vydání) (DSM-IV) pro mentální anorexii
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli psychotické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Účastníci obdrží rodinnou péči
|
FT je rodinná léčba, která bude podávána celkem 24 hodin v průběhu 12 měsíců.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
Účastníci absolvují individuální terapii zaměřenou na adolescenty
|
IT je psychoterapeutická léčba zaměřená na ego, která bude podávána celkem 24 hodin v průběhu 12 měsíců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hmotnost (BMI)
Časové okno: Měřeno na konci léčby a 6. a 12. měsíci po léčbě
|
Měřeno na konci léčby a 6. a 12. měsíci po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny tvaru a hmotnosti měřené pomocí subškál pro vyšetření poruch příjmu potravy
Časové okno: Měřeno na konci léčby a 6. a 12. měsíci po léčbě
|
Měřeno na konci léčby a 6. a 12. měsíci po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Le Grange, PhD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH070620 (Grant/smlouva NIH USA)
- DDTR B4-ARE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .