Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti tří typů terapie pro léčbu mentální anorexie u dospívajících

16. června 2016 aktualizováno: University of Chicago

Léčba mentální anorexie u dospívajících

Tato studie porovná specifickou rodinnou terapii, standardní terapii rodinných systémů a standardní individuální psychoterapii s cílem určit, která je nejúčinnější v léčbě mentální anorexie u adolescentů.

Přehled studie

Detailní popis

U dospívajících mentální anorexie vážně ovlivňuje fyzický, emocionální a sociální vývoj. Přes závažnost a prevalenci mentální anorexie u adolescentů se jen málo studií zaměřilo na účinnost různých typů psychoterapeutické léčby. Rodinná terapie může být účinným přístupem k léčbě mentální anorexie u adolescentů. Tato studie porovná specifickou rodinnou terapii (FT), standardní rodinnou systémovou terapii (FS) a standardní individuální psychoterapii (IT), aby bylo možné určit, která z nich je nejúčinnější v léčbě mentální anorexie u adolescentů. Cílem studie je také určit potenciální prediktory a moderátory výsledků a také poměr nákladů a přínosů každé léčby.

Účastníci této otevřené studie budou náhodně rozděleni do jedné ze tří léčebných skupin. Skupina 1 obdrží FT, skupina 2 obdrží FS a skupina 3 obdrží IT. Všichni účastníci obdrží celkem 24 hodin jim přidělené terapie po dobu 12 měsíců. Studijní návštěvy se uskuteční na začátku, bezprostředně po intervenci a znovu šest měsíců a jeden rok po intervenci. Bude posouzena změna hmotnosti, stejně jako změny v obavách o váhu a tvar. Bude také hodnocen poměr nákladů a přínosů léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria Diagnostického a statistického manuálu (4. vydání) (DSM-IV) pro mentální anorexii

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli psychotické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Účastníci obdrží rodinnou péči
FT je rodinná léčba, která bude podávána celkem 24 hodin v průběhu 12 měsíců.
Ostatní jména:
  • FBT
Aktivní komparátor: 2
Účastníci absolvují individuální terapii zaměřenou na adolescenty
IT je psychoterapeutická léčba zaměřená na ego, která bude podávána celkem 24 hodin v průběhu 12 měsíců.
Ostatní jména:
  • EOIT nebo AFT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnost (BMI)
Časové okno: Měřeno na konci léčby a 6. a 12. měsíci po léčbě
Měřeno na konci léčby a 6. a 12. měsíci po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny tvaru a hmotnosti měřené pomocí subškál pro vyšetření poruch příjmu potravy
Časové okno: Měřeno na konci léčby a 6. a 12. měsíci po léčbě
Měřeno na konci léčby a 6. a 12. měsíci po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Le Grange, PhD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH070620 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DDTR B4-ARE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit