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Confronto dell'efficacia di tre tipi di terapia per il trattamento dell'anoressia nervosa negli adolescenti

16 giugno 2016 aggiornato da: University of Chicago

Trattamento per l'anoressia nervosa adolescenziale

Questo studio confronterà la terapia familiare specifica, la terapia dei sistemi familiari standard e la psicoterapia individuale standard per determinare quale sia la più efficace nel trattamento dell'anoressia nervosa adolescenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli adolescenti, l'anoressia nervosa influisce gravemente sullo sviluppo fisico, emotivo e sociale. Nonostante la gravità e la prevalenza dell'anoressia nervosa adolescenziale, pochi studi si sono concentrati sull'efficacia dei vari tipi di trattamento psicoterapeutico. La terapia familiare può essere un approccio efficace per il trattamento dell'anoressia nervosa adolescenziale. Questo studio confronterà la terapia familiare specifica (FT), la terapia dei sistemi familiari standard (FS) e la psicoterapia individuale standard (IT) per determinare quale sia la più efficace nel trattamento dell'anoressia nervosa adolescenziale. Lo studio mira anche a determinare potenziali predittori e moderatori dei risultati, nonché il rapporto costi-benefici di ciascun trattamento.

I partecipanti a questo studio in aperto saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di trattamento. Il gruppo 1 riceverà FT, il gruppo 2 riceverà FS e il gruppo 3 riceverà IT. Tutti i partecipanti riceveranno un totale di 24 ore della terapia assegnata per un periodo di 12 mesi. Le visite di studio avverranno al basale, immediatamente dopo l'intervento e di nuovo sei mesi e un anno dopo l'intervento. Verranno valutate le variazioni di peso, così come i cambiamenti nelle preoccupazioni su peso e forma. Verrà valutato anche il rapporto costi-benefici dei trattamenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico (4a edizione) (DSM-IV) per l'anoressia nervosa

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia psicotica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
I partecipanti riceveranno un trattamento basato sulla famiglia
Comportamentale: Terapia familiare (FT)
FT è un trattamento basato sulla famiglia che verrà somministrato per un totale di 24 ore nel corso di 12 mesi.
Altri nomi:
  • FBT
Comparatore attivo: 2
I partecipanti riceveranno una terapia individuale focalizzata sugli adolescenti
Comportamentale: Terapia individuale (IT)
IT è un trattamento di psicoterapia orientato all'ego che verrà somministrato per un totale di 24 ore nel corso di 12 mesi.
Altri nomi:
  • EOIT o AFT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso (IMC)
Lasso di tempo: Misurato alla fine del trattamento e dopo 6 e 12 mesi dal trattamento
Misurato alla fine del trattamento e dopo 6 e 12 mesi dal trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forma e problemi di peso misurati con le sottoscale dell'Eating Disorder Examination
Lasso di tempo: Misurato alla fine del trattamento e dopo 6 e 12 mesi dal trattamento
Misurato alla fine del trattamento e dopo 6 e 12 mesi dal trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Le Grange, PhD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH070620 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DDTR B4-ARE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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