- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00183586
Sammenligning af effektiviteten af tre typer terapi til behandling af anorexia nervosa hos unge
Behandling af unge anorexia nervosa
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos unge påvirker anorexia nervosa alvorligt den fysiske, følelsesmæssige og sociale udvikling. På trods af alvoren og udbredelsen af teenagers anorexia nervosa, har få undersøgelser fokuseret på effektiviteten af forskellige former for psykoterapibehandling. Familiebaseret terapi kan være en effektiv tilgang til behandling af teenagers anorexia nervosa. Denne undersøgelse vil sammenligne specifik familieterapi (FT), standard familiesystemterapi (FS) og standard individuel psykoterapi (IT) for at bestemme, hvilken der er mest effektiv til behandling af adolescent anorexia nervosa. Undersøgelsen har også til formål at bestemme potentielle prædiktorer og moderatorer for resultater, såvel som cost-benefit-forholdet for hver behandling.
Deltagerne i denne åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt en af tre behandlingsgrupper. Gruppe 1 vil modtage FT, Gruppe 2 vil modtage FS, og Gruppe 3 vil modtage IT. Alle deltagere vil modtage i alt 24 timer af deres tildelte terapi over en periode på 12 måneder. Studiebesøg vil finde sted ved baseline, umiddelbart efter intervention og igen seks måneder og et år efter intervention. Vægtændring vil blive vurderet, samt ændringer i bekymringer om vægt og form. Cost-benefit-forholdet for behandlingerne vil også blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder diagnostisk og statistisk manual (4. udgave) (DSM-IV) kriterier for anorexia nervosa
Ekskluderingskriterier:
- Enhver psykotisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage familiebaseret behandling
|
FT er en familiebaseret behandling, der vil blive givet i i alt 24 timer i løbet af 12 måneder.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
Deltagerne vil modtage individuel ungdomsfokuseret terapi
|
IT er en ego-orienteret psykoterapibehandling, der i alt vil blive givet i 24 timer i løbet af 12 måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægt (BMI)
Tidsramme: Målt ved afslutning af behandling og måneder 6 og 12 efter behandling
|
Målt ved afslutning af behandling og måneder 6 og 12 efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i form og vægt, målt med underskalaer til undersøgelse af spiseforstyrrelser
Tidsramme: Målt ved afslutning af behandling og måneder 6 og 12 efter behandling
|
Målt ved afslutning af behandling og måneder 6 og 12 efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Le Grange, PhD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH070620 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DDTR B4-ARE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .