- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00183586
Kolmen terapian tehokkuuden vertailu nuorten anorexia nervosan hoidossa
Nuorten Anorexia Nervosan hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten anorexia nervosa vaikuttaa vakavasti fyysiseen, emotionaaliseen ja sosiaaliseen kehitykseen. Nuorten anorexia nervosan vakavuudesta ja yleisyydestä huolimatta vain harvat tutkimukset ovat keskittyneet erityyppisten psykoterapiahoitojen tehokkuuteen. Perheterapia voi olla tehokas tapa hoitaa nuorten anoreksia nervosaa. Tässä tutkimuksessa verrataan erityistä perheterapiaa (FT), tavanomaista perheterapiaa (FS) ja standardia yksilöllistä psykoterapiaa (IT) sen määrittämiseksi, mikä on tehokkain nuorten anoreksia nervosan hoidossa. Tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää mahdolliset tulosten ennustajat ja moderaattorit sekä kunkin hoidon kustannus-hyötysuhde.
Tämän avoimen tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta hoitoryhmästä. Ryhmä 1 saa FT:n, ryhmä 2 saa FS:n ja ryhmä 3 IT. Kaikki osallistujat saavat yhteensä 24 tuntia heille määrättyä terapiaa 12 kuukauden aikana. Opintokäynnit tehdään lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja jälleen kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua interventiosta. Painon muutosta sekä painon ja muodon huolenaiheiden muutoksia arvioidaan. Myös hoitojen kustannus-hyötysuhde arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää anorexia nervosan diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (4. painos) (DSM-IV) kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa psykoottinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Osallistujat saavat perhekohtaista hoitoa
|
FT on perhekohtainen hoito, jota annetaan yhteensä 24 tuntia 12 kuukauden aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
Osallistujat saavat yksilöllistä nuorisoterapiaa
|
IT on egolähtöinen psykoterapiahoito, jota annetaan yhteensä 24 tuntia 12 kuukauden aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paino (BMI)
Aikaikkuna: Mitattu hoidon lopussa ja 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mitattu hoidon lopussa ja 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset muodossa ja painoongelmia syömishäiriötutkimuksen alaasteikoilla mitattuna
Aikaikkuna: Mitattu hoidon lopussa ja 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mitattu hoidon lopussa ja 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Le Grange, PhD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH070620 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DDTR B4-ARE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .