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Vergleich der Wirksamkeit von drei Therapieformen zur Behandlung von Anorexia Nervosa bei Jugendlichen

16. Juni 2016 aktualisiert von: University of Chicago

Behandlung von jugendlicher Anorexia Nervosa

Diese Studie vergleicht spezifische Familientherapie, Standard-Familiensystemtherapie und Standard-Einzelpsychotherapie, um festzustellen, welche bei der Behandlung von jugendlicher Anorexia nervosa am effektivsten ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Jugendlichen beeinträchtigt Anorexia nervosa die körperliche, emotionale und soziale Entwicklung stark. Trotz der Schwere und Prävalenz der jugendlichen Anorexia nervosa haben sich nur wenige Studien auf die Wirksamkeit verschiedener Arten der psychotherapeutischen Behandlung konzentriert. Eine familienbasierte Therapie kann ein wirksamer Ansatz zur Behandlung von jugendlicher Anorexia nervosa sein. Diese Studie wird die spezifische Familientherapie (FT), die Standard-Familiensystemtherapie (FS) und die Standard-Einzelpsychotherapie (IT) vergleichen, um festzustellen, welche bei der Behandlung der jugendlichen Anorexia nervosa am effektivsten ist. Die Studie zielt auch darauf ab, potenzielle Prädiktoren und Moderatoren von Ergebnissen sowie das Kosten-Nutzen-Verhältnis jeder Behandlung zu bestimmen.

Die Teilnehmer dieser Open-Label-Studie werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungsgruppen zugeteilt. Gruppe 1 erhält FT, Gruppe 2 erhält FS und Gruppe 3 erhält IT. Alle Teilnehmer erhalten insgesamt 24 Stunden ihrer zugewiesenen Therapie über einen Zeitraum von 12 Monaten. Studienbesuche finden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und erneut sechs Monate und ein Jahr nach der Intervention statt. Gewichtsveränderungen werden ebenso bewertet wie Änderungen in Bezug auf Gewicht und Form. Auch das Kosten-Nutzen-Verhältnis der Behandlungen wird bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • The University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual (4th Edition) (DSM-IV) für Anorexia nervosa

Ausschlusskriterien:

  • Jede psychotische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Die Teilnehmer erhalten eine familienbasierte Behandlung
Verhalten: Familientherapie (FT)
FT ist eine familienbasierte Behandlung, die über einen Zeitraum von 12 Monaten insgesamt 24 Stunden lang durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • FBT
Aktiver Komparator: 2
Die Teilnehmer erhalten eine individuelle, auf Jugendliche ausgerichtete Therapie
Verhalten: Einzeltherapie (IT)
IT ist eine ich-orientierte psychotherapeutische Behandlung, die über einen Zeitraum von 12 Monaten insgesamt 24 Stunden lang durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • EOIT oder AFT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht (BMI)
Zeitfenster: Gemessen am Ende der Behandlung und in den Monaten 6 und 12 nach der Behandlung
Gemessen am Ende der Behandlung und in den Monaten 6 und 12 nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen in Form und Gewicht betreffen, gemessen mit den Unterskalen der Essstörungsuntersuchung
Zeitfenster: Gemessen am Ende der Behandlung und in den Monaten 6 und 12 nach der Behandlung
Gemessen am Ende der Behandlung und in den Monaten 6 und 12 nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Le Grange, PhD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH070620 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DDTR B4-ARE

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