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Comparación de la eficacia de tres tipos de terapia para el tratamiento de la anorexia nerviosa en adolescentes

16 de junio de 2016 actualizado por: University of Chicago

Tratamiento para la anorexia nerviosa adolescente

Este estudio comparará la terapia familiar específica, la terapia de sistemas familiares estándar y la psicoterapia individual estándar para determinar cuál es más eficaz en el tratamiento de la anorexia nerviosa adolescente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los adolescentes, la anorexia nerviosa afecta gravemente el desarrollo físico, emocional y social. A pesar de la gravedad y prevalencia de la anorexia nerviosa adolescente, pocos estudios se han centrado en la eficacia de varios tipos de tratamiento psicoterapéutico. La terapia familiar puede ser un enfoque eficaz para tratar la anorexia nerviosa adolescente. Este estudio comparará la terapia familiar específica (FT), la terapia de sistemas familiares estándar (FS) y la psicoterapia individual estándar (IT) para determinar cuál es más eficaz en el tratamiento de la anorexia nerviosa adolescente. El estudio también tiene como objetivo determinar los posibles predictores y moderadores de los resultados, así como la relación costo-beneficio de cada tratamiento.

Los participantes en este estudio abierto serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos de tratamiento. El Grupo 1 recibirá FT, el Grupo 2 recibirá FS y el Grupo 3 recibirá IT. Todos los participantes recibirán un total de 24 horas de su terapia asignada durante un período de 12 meses. Las visitas del estudio se realizarán al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y nuevamente seis meses y un año después de la intervención. Se evaluará el cambio de peso, así como los cambios en las preocupaciones sobre el peso y la forma. También se evaluará la relación costo-beneficio de los tratamientos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

121

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico (4.ª edición) (DSM-IV) para la anorexia nerviosa

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad psicótica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Los participantes recibirán un tratamiento basado en la familia.
FT es un tratamiento basado en la familia que se dará por un total de 24 horas en el transcurso de 12 meses.
Otros nombres:
  • FBT
Comparador activo: 2
Los participantes recibirán terapia individual enfocada en adolescentes.
Es un tratamiento de psicoterapia orientada al ego que se dará por un total de 24 horas en el transcurso de 12 meses.
Otros nombres:
  • EOIT o AFT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso (IMC)
Periodo de tiempo: Medido al final del tratamiento y Meses 6 y 12 después del tratamiento
Medido al final del tratamiento y Meses 6 y 12 después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la forma y problemas de peso medidos con las subescalas del Examen de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Medido al final del tratamiento y Meses 6 y 12 después del tratamiento
Medido al final del tratamiento y Meses 6 y 12 después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Le Grange, PhD, University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH070620 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DDTR B4-ARE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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