- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00183586
Comparación de la eficacia de tres tipos de terapia para el tratamiento de la anorexia nerviosa en adolescentes
Tratamiento para la anorexia nerviosa adolescente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los adolescentes, la anorexia nerviosa afecta gravemente el desarrollo físico, emocional y social. A pesar de la gravedad y prevalencia de la anorexia nerviosa adolescente, pocos estudios se han centrado en la eficacia de varios tipos de tratamiento psicoterapéutico. La terapia familiar puede ser un enfoque eficaz para tratar la anorexia nerviosa adolescente. Este estudio comparará la terapia familiar específica (FT), la terapia de sistemas familiares estándar (FS) y la psicoterapia individual estándar (IT) para determinar cuál es más eficaz en el tratamiento de la anorexia nerviosa adolescente. El estudio también tiene como objetivo determinar los posibles predictores y moderadores de los resultados, así como la relación costo-beneficio de cada tratamiento.
Los participantes en este estudio abierto serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos de tratamiento. El Grupo 1 recibirá FT, el Grupo 2 recibirá FS y el Grupo 3 recibirá IT. Todos los participantes recibirán un total de 24 horas de su terapia asignada durante un período de 12 meses. Las visitas del estudio se realizarán al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y nuevamente seis meses y un año después de la intervención. Se evaluará el cambio de peso, así como los cambios en las preocupaciones sobre el peso y la forma. También se evaluará la relación costo-beneficio de los tratamientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico (4.ª edición) (DSM-IV) para la anorexia nerviosa
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad psicótica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Los participantes recibirán un tratamiento basado en la familia.
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FT es un tratamiento basado en la familia que se dará por un total de 24 horas en el transcurso de 12 meses.
Otros nombres:
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Comparador activo: 2
Los participantes recibirán terapia individual enfocada en adolescentes.
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Es un tratamiento de psicoterapia orientada al ego que se dará por un total de 24 horas en el transcurso de 12 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Peso (IMC)
Periodo de tiempo: Medido al final del tratamiento y Meses 6 y 12 después del tratamiento
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Medido al final del tratamiento y Meses 6 y 12 después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la forma y problemas de peso medidos con las subescalas del Examen de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Medido al final del tratamiento y Meses 6 y 12 después del tratamiento
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Medido al final del tratamiento y Meses 6 y 12 después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Le Grange, PhD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH070620 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DDTR B4-ARE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .