CliniMACS システムを使用した一倍体同種移植

受信者の包含基準

-以下のいずれかとして定義される、血液またはリンパ系の悪性腫瘍の組織病理学的に確認された診断：

• 原発性難治性疾患としての急性骨髄性白血病（AML）または再発
• 危険因子と分子予後が不良な初回寛解期の急性白血病
• -5、-7、t(6;9)、tri8、-11 の AML
• Phil+ t(9;22)、(q34;q11.2)、および t(4:11)(q21;23) を伴う急性リンパ球性/リンパ芽球性白血病 (ALL)
• 慢性骨髄性白血病 (CML の加速、第二慢性期)
• 中程度から高リスクのカテゴリーを持つ骨髄異形成症候群
• 非ホジキンリンパ腫（NHL）
• 慢性リンパ性白血病 (CLL)、難治性 登録時に 50 歳未満 ドナーは血縁関係にある ドナーは遺伝子型が一致し、HLA-A、B、C および DRB1、DQ 遺伝子座についてハプロ同一性があるGvHD 方向のハプロタイプ HLA 一致の同胞または一致する血縁関係のないドナーが特定されていない ECOG パフォーマンスステータスが 2 以下 LVEF > 45% DLCO > 50% ヘモグロビン補正済み 血清クレアチニン
• < 1.5 mg/dL または
• クレアチニンクリアランス > 50 mL/min 血清クレアチニンが 1.5 mg/dL を超える場合 血清ビリルビン < 2.0 mg/dL ALT < 2x ULN (二次疾患でない限り) 3週間の登録 外科的に治癒した非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除いて、5年以内に以前のがんがない 骨髄破壊療法または移植の前歴がない 正式に実行されたインフォームドコンセント

RECIPIENT EXCLUSION CRITERIA 自家移植に適した候補者 研究のエンドポイントに影響を与える可能性のある他の治験薬またはデバイス試験への参加 活動性肝炎の証拠 活動性肝硬変の証拠 HIV陽性 侵襲性アスペルギルス症の病歴ウイルス性または真菌性 制御されていない中枢神経系への関与 マウスタンパク質に対するアレルギーの記録 鉄デキストランに対するアレルギーの記録 授乳中の女性 出産の可能性のある女性 適切な避妊を実施することを望まない主任研究者の意見では、レジメンおよび/または移植に耐えるために 血液学的回復を長引かせ、レシピエントを容認できないリスクにさらす医学的問題/神経学的/精神的機能不全、主任研究者の意見では.

ドナーの選択基準 年齢 < 60 歳 体重 > 25 kg 病歴および身体検査により、機関の基準で定義された良好な健康状態が確認されている アフェレーシス収集から 30 日以内、HIV 抗原として評価された HIV 血清陰性。 HIV 1+2 Ab;または HTLV I/II Ab アフェレーシス採取から 30 日以内、HBsAg と評価された肝炎の血清反応陰性。 HBcAb (IgM および IgG);または HCV Ab アフェレーシス収集から 30 日以内、RPR として評価された梅毒の血清反応陰性 HLA タイピングによって決定されるように、遺伝子型がハプロ同一である 出産の可能性のある女性ドナーは、動員後 3 週間以内に血清または尿のベータ HCG 検査で陰性でなければならない 白血球アフェレーシスを受けることができる適切な静脈アクセスがある 末梢静脈を介した白血球搬出が不十分な場合、中心カテーテルの挿入を受ける意思がある レシピエントが移植後の持続的な生着を示さない場合、PBPC (または骨髄採取) の 2 回目の寄付に同意する 正式に実行されたインフォームドコンセント スクリーニングされたCMVの血清反応性

• レシピエントが血清反応陰性の場合、血清反応陰性のドナーである必要があります。
• そうでなければ、HLAタイピング結果に基づいてNK細胞アロ反応性の能力に基づいてドナーが選択され、NK細胞アロ反応性が可能なドナーが優先的に使用される。

ドナー除外基準 活動性感染症の証拠（尿路感染症または上気道感染症を含む） 肝炎の証拠（スクリーニングによる） ドナーが成長因子療法および白血球アフェレーシスに耐えられない、または協力する可能性を低くする医学的、身体的または心理的理由 ドナーを配置する要因白血球アフェレーシスまたは G-CSF 関連の合併症のリスクが高い 授乳中の女性 出産の可能性のある女性 適切な避妊を実施することを望まない HIV 陽性