CliniMACS 시스템을 사용한 반수체 동종 이식

수신자 포함 기준

다음 중 하나로 정의되는 혈액학적 또는 림프성 악성종양의 조직병리학적으로 확인된 진단:

• 급성 골수성 백혈병(AML)은 원발성 불응성 질환 또는 재발
• 위험 인자 및 분자적 예후가 불량한 첫 차도의 급성 백혈병
• AML with -5,-7, t(6;9), tri8, -11
• Phil+ t(9;22),(q34;q11.2) 및 t(4:11)(q21;23)이 있는 급성 림프구성/림프구성 백혈병(ALL)
• 만성 골수성 백혈병
• 높은 중간에서 높은 위험 범주의 골수이형성 증후군
• 비호지킨 림프종(NHL)
• 만성 림프구성 백혈병(CLL), 불응성 < 등록 시점에 50세 기증자는 관련이 있습니다. 기증자는 HLA-A, B,C 및 DRB1, DQ 유전자좌에 대해 유전자형이 일치하고 일배체 동일합니다. GvHD 방향의 일배체형 HLA 일치 형제자매 또는 일치하지 않는 기증자가 확인되지 않음 ECOG 수행 상태 2 이하 LVEF > 45% DLCO > 헤모글로빈에 대해 교정된 50% 혈청 크레아티닌
• < 1.5mg/dL 또는
• 혈청 크레아티닌 1.5mg/dL 이상 혈청 빌리루빈 < 2.0mg/dL ALT < 2x ULN(이차 질병이 아닌 경우) 가임 여성은 혈청 또는 소변 베타-HCG 검사에서 음성이어야 합니다. 등록 3주 외과적으로 완치된 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암을 제외하고 5년 이내에 이전 암이 없음 이전의 골수 절제 요법 또는 이식이 없음 정식으로 실행된 정보에 입각한 동의

수혜자 제외 기준 자가 이식에 적합한 후보 연구 종점에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구 약물 또는 장치 시험에 참여 활동성 간염의 증거 활동성 간경변증의 증거 HIV 양성 침습성 아스페르길루스증의 이력 바이러스성 또는 곰팡이 통제되지 않는 CNS 침범 마우스 단백질에 대한 문서화된 알레르기 문서화된 철 덱스트란에 대한 알레르기 수유 중인 여성 가임 여성 적절한 산아제한을 이행하지 않으려는 의학적 문제/신경학적/정신적 기능 장애로 인해 의료 규정을 준수하는 능력이 손상됨 의학적 문제/신경학적/정신적 기능 장애는 혈액학적 회복을 지연시키고 수혜자를 허용할 수 없는 위험에 빠뜨릴 수 있으며, 주 연구원의 의견으로는 .

기증자 포함 기준 연령 < 60세 체중 > 25kg 병력 및 신체 검사가 제도적 기준에 정의된 양호한 건강 상태를 확인합니다. HIV 1+2 Ab; 또는 HTLV I/II Ab 성분채집 수집 후 30일 이내에 HBsAg로 평가된 간염에 대한 혈청음성; HBcAb(IgM 및 IgG); 또는 HCV Ab 성분채집 후 30일 이내에 RPR로 평가된 매독에 대한 혈청음성 HLA 유형에 의해 결정된 유전형 일배체동일 가임 여성 기증자는 동원 3주 이내에 혈청 또는 소변 베타-HCG 검사에서 음성이어야 합니다. 백혈구성분채집술을 받을 수 있습니다. 적절한 정맥 접근이 가능 말초 정맥을 통한 백혈구 성분채집술이 부적절한 경우 중앙 카테터 삽입을 기꺼이 받음 수혜자가 이식 후 지속적인 생착을 입증하지 못하는 경우 PBPC(또는 골수 채취)의 두 번째 기증에 동의 정식으로 실행된 사전 동의 CMV 혈청 반응성

• 레시피가 혈청 음성인 경우 혈청 음성 기증자여야 합니다.
• 그렇지 않으면 기증자는 HLA 유형화 결과를 기반으로 NK 세포 동종 반응성의 능력에 따라 선택되며 NK 세포 동종 반응성이 있는 기증자가 우선적으로 사용됩니다.

기증자 제외 기준 활동성 감염의 증거(요로 감염 또는 상기도 감염 포함) 간염의 증거(선별) 기증자가 성장 인자 요법 및 백혈구 성분채집술을 견딜 수 없거나 협조할 가능성이 없는 의학적, 신체적 또는 심리적 이유 기증자 배치 요인 백혈구성분채집술 또는 G-CSF 관련 합병증 위험 증가