分娩後の第3度および第4度の会陰裂傷修復のための抗生物質
2011年6月13日 更新者：Stanford University
分娩後の第 3 度および第 4 度の会陰裂傷修復における感染率に対する予防的抗生物質の効果のランダム化比較試験
この研究は、予防的抗生物質が、分娩直後に行われた第3度および第4度の会陰裂傷修復における感染率を低下させることができるかどうかを調べるために行われました.
調査の概要
詳細な説明
同意を得た後、経腟分娩後に第 3 度または第 4 度の会陰裂傷を起こした患者を、抗生物質 (セフォテタンまたはセフォキシチン 1 g 静脈内投与、またはクリンダマイシン 900 mg 静脈内投与、ペニシリンにアレルギーがある場合) またはプラセボ (100ml 正常時) の単回投与にランダムに割り当てました。生理食塩水）静脈内。
研究の種類
介入
入学 (実際)
147
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Jose、California、アメリカ
- Santa Clara Valley Medical Center
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 第3度および第4度の会陰裂傷
除外基準:
- 絨毛羊膜炎、HIV陽性、炎症性腸疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：生理食塩水
|
セフォテタンまたはセフォキシチン 1 g の静脈内投与、またはクリンダマイシン 900 mg の静脈内投与。 プラセボアームには通常の生理食塩水、100 ml を静脈内投与。 |
|
アクティブコンパレータ：セフォテタン、セフォキシチンまたはクリンダマイシン
|
セフォテタンまたはセフォキシチン 1 g の静脈内投与、またはクリンダマイシン 900 mg の静脈内投与。 プラセボアームには通常の生理食塩水、100 ml を静脈内投与。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
会陰の故障や感染がない
時間枠：産後6週間
|
産後6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yasser Yehia El-Sayed、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年9月1日
一次修了 (実際)
2006年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月13日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。