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Antibiotika für die Reparatur von Dammrissen dritten und vierten Grades nach der Geburt

13. Juni 2011 aktualisiert von: Stanford University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung von prophylaktischen Antibiotika auf die Infektionsrate bei postpartalen Reparaturen von Dammrissen dritten und vierten Grades

Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob prophylaktische Antibiotika die Infektionsrate bei Reparaturen von Dammrissen dritten und vierten Grades, die unmittelbar nach der Geburt durchgeführt werden, verringern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Einholung der Einwilligung wurden Patientinnen, die nach einer vaginalen Entbindung einen Dammriss dritten oder vierten Grades erlitten, randomisiert einer Einzeldosis eines Antibiotikums (Cefotetan oder Cefoxitin, 1 g intravenös oder Clindamycin, 900 mg intravenös, bei Penicillin-Allergie) oder Placebo (100 ml normal Kochsalzlösung) intravenös.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

147

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Dammriss dritten und vierten Grades

Ausschlusskriterien:

- Chorioamnionitis, HIV-positiv, entzündliche Darmerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Normale Kochsalzlösung
Arzneimittel: Cefotetan oder Cefoxitin vs. Placebo

Cefotetan oder Cefoxitin, 1 g intravenös, oder Clindamycin, 900 mg intravenös.

Normale Kochsalzlösung, 100 ml intravenös für den Placebo-Arm.
Aktiver Komparator: Cefotetan, Cefoxitin oder Clindamycin
Arzneimittel: Cefotetan oder Cefoxitin vs. Placebo

Cefotetan oder Cefoxitin, 1 g intravenös, oder Clindamycin, 900 mg intravenös.

Normale Kochsalzlösung, 100 ml intravenös für den Placebo-Arm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kein perinealer Zusammenbruch oder Infektion
Zeitfenster: Sechs Wochen nach der Geburt
Sechs Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasser Yehia El-Sayed, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 95339

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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