Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibiotika for postpartum tredje og fjerde grads perineal rivereparasjoner

13. juni 2011 oppdatert av: Stanford University

En randomisert kontrollert utprøving av effekten av profylaktiske antibiotika på infeksjonsraten i postpartum tredje og fjerde grads perineal tårerparasjoner

Denne studien er utført for å finne ut om profylaktiske antibiotika kan redusere infeksjonsraten i tredje og fjerde grads perineale tåreparasjoner utført i den umiddelbare postpartum perioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha innhentet samtykke ble pasienter som fikk tredje eller fjerde grads rift i perineal etter vaginal fødsel, tilfeldig tildelt en enkelt dose antibiotika (cefotetan eller cefoxitin, 1 g intravenøst ​​eller klindamycin, 900 mg intravenøst, hvis allergisk mot penicillin), eller placebo (100 ml normal). saltvann) intravenøst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

147

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Jose, California, Forente stater
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- tredje og fjerde grads perineal lacerasjon

Ekskluderingskriterier:

- chorioamnionitt, HIV-positiv, inflammatorisk tarmsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vanlig saltvann
Legemiddel: Cefotetan eller Cefoxitin vs placebo

Cefotetan eller Cefoxitin, 1 g intravenøst, eller Clindamycin, 900 mg intravenøst.

Normal saltvann, 100 ml intravenøst ​​for placeboarm.
Aktiv komparator: Cefotetan, Cefoxitin eller Clindamycin
Legemiddel: Cefotetan eller Cefoxitin vs placebo

Cefotetan eller Cefoxitin, 1 g intravenøst, eller Clindamycin, 900 mg intravenøst.

Normal saltvann, 100 ml intravenøst ​​for placeboarm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ingen perineal sammenbrudd eller infeksjon
Tidsramme: Seks uker etter fødsel
Seks uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasser Yehia El-Sayed, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 95339

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetskomplikasjoner, smittsomme

Kliniske studier på Cefotetan eller Cefoxitin vs placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere