Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotika til postpartum tredje og fjerde grads perineale tårereparationer

13. juni 2011 opdateret af: Stanford University

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af virkningen af ​​profylaktiske antibiotika på infektionsraten i postpartum tredje og fjerde grads perineale tårereparationer

Denne undersøgelse er foretaget for at finde ud af, om profylaktisk antibiotika kan reducere infektionsraten i tredje og fjerde grads perineale tårereparationer udført i den umiddelbare postpartum periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have indhentet samtykke blev patienter, som fik tredje eller fjerde grads perineal laceration efter vaginal fødsel, tilfældigt tildelt en enkelt dosis antibiotika (cefotetan eller cefoxitin, 1 g intravenøst ​​eller clindamycin, 900 mg intravenøst, hvis allergisk over for penicillin), eller placebo (100 ml normal). saltvand) intravenøst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

147

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Jose, California, Forenede Stater
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- tredje og fjerde grads perineal laceration

Ekskluderingskriterier:

- chorioamnionitis, HIV-positiv, inflammatorisk tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Normal saltvand
Medicin: Cefotetan eller Cefoxitin vs placebo

Cefotetan eller Cefoxitin, 1 g intravenøst, eller Clindamycin, 900 mg intravenøst.

Normal saltvand, 100 ml intravenøst ​​til placeboarm.
Aktiv komparator: Cefotetan, Cefoxitin eller Clindamycin
Medicin: Cefotetan eller Cefoxitin vs placebo

Cefotetan eller Cefoxitin, 1 g intravenøst, eller Clindamycin, 900 mg intravenøst.

Normal saltvand, 100 ml intravenøst ​​til placeboarm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ingen perineal nedbrydning eller infektion
Tidsramme: Seks uger efter fødslen
Seks uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasser Yehia El-Sayed, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 95339

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer, smitsom

Kliniske forsøg med Cefotetan eller Cefoxitin vs placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner