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Antibiotiques pour la réparation des déchirures périnéales post-partum des troisième et quatrième degrés

13 juin 2011 mis à jour par: Stanford University

Un essai contrôlé randomisé de l'effet des antibiotiques prophylactiques sur le taux d'infection dans les réparations post-partum des déchirures périnéales des troisième et quatrième degrés

Cette étude est entreprise pour déterminer si les antibiotiques prophylactiques peuvent réduire le taux d'infection dans les réparations de déchirures périnéales du troisième et du quatrième degré effectuées dans la période post-partum immédiate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir obtenu leur consentement, les patientes qui ont subi une lacération périnéale du troisième ou du quatrième degré après un accouchement vaginal ont été assignées au hasard à une dose unique d'antibiotique (céfotétan ou céfoxitine, 1 g par voie intraveineuse ou clindamycine, 900 mg par voie intraveineuse, en cas d'allergie à la pénicilline) ou à un placebo (100 ml solution saline) par voie intraveineuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

147

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Jose, California, États-Unis
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

- lacération périnéale des troisième et quatrième degrés

Critère d'exclusion:

- chorioamnionite, séropositif, maladie intestinale inflammatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Solution saline normale
Médicament: Céfotétan ou Céfoxitine vs placebo

Céfotétan ou Céfoxitine, 1 g par voie intraveineuse, ou Clindamycine, 900 mg par voie intraveineuse.

Solution saline normale, 100 ml par voie intraveineuse pour le bras placebo.
Comparateur actif: Céfotétan, Céfoxitine ou Clindamycine
Médicament: Céfotétan ou Céfoxitine vs placebo

Céfotétan ou Céfoxitine, 1 g par voie intraveineuse, ou Clindamycine, 900 mg par voie intraveineuse.

Solution saline normale, 100 ml par voie intraveineuse pour le bras placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pas de panne ou d'infection périnéale
Délai: Six semaines après l'accouchement
Six semaines après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yasser Yehia El-Sayed, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

16 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 95339

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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