双極性うつ病における経頭蓋磁気刺激 (TMS)
2011年8月2日 更新者：St. Joseph's Healthcare Hamilton
双極性うつ病に対するrTMSの無作為化、シャム制御、クロスオーバー試験
左または右の抗うつ効果を偽反復経頭蓋磁気刺激法 (rTMS) と比較する
半球の反対側で治療した場合、非応答者が応答者になることができるかどうかを判断する
(RTMS)
調査の概要
詳細な説明
患者は 3 つの治療群のいずれかに割り当てられ、左高周波または右高周波、または偽の rTMS による 10 日間の治療が行われます。
10 日間の治療後、改善が見られない場合は、さらに 10 日間の治療を続けます。今度はコイルをもう一方の半球に配置します。
被験者は、担当医による無制限の治療を受けて、それぞれ2か月間追跡されます。
気分安定剤は、この試験を通じて継続されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, Mood Disorder Program, 100 West Fifth Street
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 双極性うつ病
- 身体的健康問題なし
除外基準:
- 頭/首または頭蓋骨の金属
- てんかんの病歴
- 妊娠
- ペースメーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：1、フェーズ 1、真または偽
この治療法は、頭の片側に True または Sham (プラセボ)、フェーズ I になります。
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フェーズ 1 のクライアントは、頭の左側または右側に True または Sham TMS 治療を 10 日間受けます。 フェーズ II のクライアントは、フェーズ I と同じタイプの頭の反対側で、偽または真の TMS 治療を受けます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2、フェーズ II、Sham または True
この治療法は、フェーズIIの反対側の偽（プラセボ）または真になります。
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フェーズ 1 のクライアントは、頭の左側または右側に True または Sham TMS 治療を 10 日間受けます。 フェーズ II のクライアントは、フェーズ I と同じタイプの頭の反対側で、偽または真の TMS 治療を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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偽と右、左の抗うつ効果を比較する
時間枠：9週間以内
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9週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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QEEG 活動が rTMS に対する抗うつ反応と相関するかどうかを判断する
時間枠：9週間以内
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9週間以内
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反対側の半球を治療する場合、非応答者が応答者になることができるかどうかを判断する
時間枠：9週間以内
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9週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gary Hasey, MD、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年7月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月2日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。