Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële magnetische stimulatie bij bipolaire depressie (TMS)

2 augustus 2011 bijgewerkt door: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Een gerandomiseerde, schijngecontroleerde, crossover-studie van rTMS voor bipolaire depressie

Om de antidepressieve werkzaamheid van links of rechts te vergelijken met sham Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)

om te bepalen of non-responders responders kunnen worden als ze aan de andere kant van het halfrond worden behandeld

(rTMS)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden toegewezen aan een van de 3 behandelingsarmen gedurende 10 dagen behandeling met hoge frequentie links of hoge frequentie rechts, of schijn-rTMS. Na 10 dagen behandeling, en geen verbetering, volgt nog eens 10 dagen behandeling, dit keer met het spiraaltje op de andere hersenhelft geplaatst. Proefpersonen zullen gedurende respectievelijk 2 maanden worden gevolgd met onbeperkte behandeling door hun reguliere arts. Gedurende deze proef zullen stemmingsstabilisatoren worden voortgezet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
        • St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, Mood Disorder Program, 100 West Fifth Street

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bipolaire depressie
  • geen lichamelijke gezondheidsproblemen

Uitsluitingscriteria:

  • Metaal in hoofd/nek of schedel
  • Geschiedenis van epilepsie
  • Zwangerschap
  • Pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: 1, Fase l, True of Sham
deze behandeling is True of Sham (placebo) aan één kant van het hoofd, fase I
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)

Fase I-cliënten krijgen gedurende 10 dagen True of Sham TMS-behandelingen aan de linker- of rechterkant van het hoofd.

Fase II-cliënten krijgen Sham- of True TMS-behandelingen aan de andere kant van het hoofd - hetzelfde type als in fase I -

Andere namen:
  • VAS
  • Ham D
  • BDI II
Actieve vergelijker: 2, fase II, Sham of True
Deze behandeling zal Sham(placebo)of True zijn aan de andere kant van het hoofd fase II.
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)

Fase I-cliënten krijgen gedurende 10 dagen True of Sham TMS-behandelingen aan de linker- of rechterkant van het hoofd.

Fase II-cliënten krijgen Sham- of True TMS-behandelingen aan de andere kant van het hoofd - hetzelfde type als in fase I -

Andere namen:
  • VAS
  • Ham D
  • BDI II

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de antidepressieve werkzaamheid van rechts, links en schijn te vergelijken
Tijdsspanne: binnen 9 weken
binnen 9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of QEEG-activiteit correleert met antidepressieve respons op rTMS
Tijdsspanne: binnen 9 weken
binnen 9 weken
Om te bepalen of non-responders responders kunnen worden als ze de tegenovergestelde hemisfeer behandelen
Tijdsspanne: binnen 9 weken
binnen 9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Medewerkers

Queen's University, Kingston, Ontario

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gary Hasey, MD, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMS2092

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire affectieve stoornis

Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren