Estimulación Magnética Transcraneal en la Depresión Bipolar (TMS)
Un ensayo cruzado, aleatorizado, con control simulado, de rTMS para la depresión bipolar
Comparar la eficacia antidepresiva de la izquierda o la derecha con la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) simulada
para determinar si los que no responden pueden convertirse en respondedores si reciben tratamiento en el otro lado del hemisferio
(EMTr)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, Mood Disorder Program, 100 West Fifth Street
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- depresión bipolar
- sin problemas de salud fisica
Criterio de exclusión:
- Metal en cabeza/cuello o cráneo
- Historia de la epilepsia
- El embarazo
- Marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: 1, Fase l, Verdadero o Falso
este tratamiento será True o Sham (placebo) en un lado de la cabeza, fase I
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Los clientes de la Fase l reciben tratamientos TMS True o Sham en el lado izquierdo o derecho de la cabeza durante 10 días. Los clientes de la fase II recibirán tratamientos Sham o True TMS en el otro lado de la cabeza, del mismo tipo que en la fase I.
Otros nombres:
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Comparador activo: 2, fase ll, Falso o Verdadero
Este tratamiento será Sham (placebo) o True en el otro lado de la fase II de la cabeza.
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Los clientes de la Fase l reciben tratamientos TMS True o Sham en el lado izquierdo o derecho de la cabeza durante 10 días. Los clientes de la fase II recibirán tratamientos Sham o True TMS en el otro lado de la cabeza, del mismo tipo que en la fase I.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar la eficacia antidepresiva del derecho, izquierdo con el simulado
Periodo de tiempo: dentro de 9 semanas
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dentro de 9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para determinar si la actividad de QEEG se correlaciona con la respuesta antidepresiva a la rTMS
Periodo de tiempo: dentro de 9 semanas
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dentro de 9 semanas
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Para determinar si los no respondedores pueden convertirse en respondedores si se trata el hemisferio opuesto
Periodo de tiempo: dentro de 9 semanas
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dentro de 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary Hasey, MD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMS2092
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