Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estimulação Magnética Transcraniana na Depressão Bipolar (TMS)

2 de agosto de 2011 atualizado por: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Um estudo randomizado, controlado por simulação e cruzado de rTMS para depressão bipolar

Para comparar a eficácia antidepressiva da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS) simulada esquerda ou direita

para determinar se os não respondedores podem se tornar respondedores se tratados do outro lado do hemisfério

(rTMS)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão designados para um dos 3 braços de tratamento por 10 dias de tratamento com alta frequência esquerda ou alta frequência direita ou EMTr simulada. Após 10 dias de tratamento e sem melhora, seguem-se mais 10 dias de tratamento, desta vez com a bobina colocada no outro hemisfério. Os indivíduos serão acompanhados por 2 meses, respectivamente, com tratamento irrestrito fornecido por seu médico regular. Estabilizadores de humor continuarão ao longo deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3K7
        • St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, Mood Disorder Program, 100 West Fifth Street

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • depressão bipolar
  • sem problemas de saúde física

Critério de exclusão:

  • Metal na cabeça/pescoço ou crânio
  • História da Epilepsia
  • Gravidez
  • Marcapasso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: 1, Fase l, Verdadeiro ou Falso
este tratamento será True ou Sham (placebo) em um lado da cabeça, fase I
Dispositivo: Estimulação Magnética Transcraniana (EMT)

Os clientes da fase l recebem tratamentos True ou Sham TMS no lado esquerdo ou direito da cabeça por 10 dias.

Os clientes da fase ll receberão tratamentos Sham ou True TMS no outro lado da cabeça - o mesmo tipo da fase l -

Outros nomes:
  • EVA
  • HamD
  • BDI II
Comparador Ativo: 2, fase ll, Simulado ou Verdadeiro
Este tratamento será falso (placebo) ou verdadeiro no outro lado da cabeça, fase II.
Dispositivo: Estimulação Magnética Transcraniana (EMT)

Os clientes da fase l recebem tratamentos True ou Sham TMS no lado esquerdo ou direito da cabeça por 10 dias.

Os clientes da fase ll receberão tratamentos Sham ou True TMS no outro lado da cabeça - o mesmo tipo da fase l -

Outros nomes:
  • EVA
  • HamD
  • BDI II

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para comparar a eficácia antidepressiva do direito, esquerdo e falso
Prazo: em 9 semanas
em 9 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para determinar se a atividade QEEG se correlaciona com a resposta antidepressiva à rTMS
Prazo: em 9 semanas
em 9 semanas
Para determinar se não respondedores podem se tornar respondedores ao tratar o hemisfério oposto
Prazo: em 9 semanas
em 9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Colaboradores

Queen's University, Kingston, Ontario

Investigadores

  • Investigador principal: Gary Hasey, MD, McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TMS2092

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever