양극성 우울증에서 경두개 자기 자극 (TMS)
2011년 8월 2일 업데이트: St. Joseph's Healthcare Hamilton
양극성 우울증에 대한 rTMS의 무작위, 가짜 통제, 교차 시험
가짜 반복 경두개 자기 자극(rTMS)에 대한 왼쪽 또는 오른쪽의 항우울제 효능을 비교하기 위해
비반응자가 반구의 다른 쪽에서 치료를 받는 경우 반응자가 될 수 있는지 확인하기 위해
(rTMS)
연구 개요
상세 설명
환자는 왼쪽 고주파 또는 오른쪽 고주파 또는 가짜 rTMS를 사용하여 10일 동안 3개의 치료 부문 중 하나에 배정됩니다.
10일간의 치료 후 호전이 없으면 또 다른 10일간의 치료가 이어지며 이번에는 코일을 반대쪽 반구에 배치합니다.
피험자는 정규 의사가 제공하는 제한 없는 치료를 각각 2개월 동안 추적하게 됩니다.
기분 안정제는 이 시험 기간 동안 계속될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, Mood Disorder Program, 100 West Fifth Street
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양극성 우울증
- 신체 건강 문제 없음
제외 기준:
- 머리/목 또는 두개골의 금속
- 간질의 역사
- 임신
- 맥박 조정 장치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 1, 1단계, True 또는 Sham
이 치료는 머리 한쪽에 True 또는 Sham(위약)이 될 것입니다, 단계 I
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1기 고객은 10일 동안 머리의 왼쪽 또는 오른쪽에 True 또는 Sham TMS 치료를 받습니다. 2단계 고객은 1단계에서와 동일한 유형인 반대쪽 머리에 가짜 또는 True TMS 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2, 단계 ll, 가짜 또는 참
이 치료는 샴(플라시보) 또는 헤드 페이즈 II의 반대쪽에서 True가 될 것입니다.
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1기 고객은 10일 동안 머리의 왼쪽 또는 오른쪽에 True 또는 Sham TMS 치료를 받습니다. 2단계 고객은 1단계에서와 동일한 유형인 반대쪽 머리에 가짜 또는 True TMS 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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오른쪽, 왼쪽과 가짜의 항우울제 효능을 비교하기 위해
기간: 9주 이내
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9주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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QEEG 활동이 rTMS에 대한 항우울제 반응과 상관관계가 있는지 확인하기 위해
기간: 9주 이내
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9주 이내
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반대쪽 반구를 치료하는 경우 비반응자가 반응자가 될 수 있는지 확인하기 위해
기간: 9주 이내
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9주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gary Hasey, MD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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