Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w depresji dwubiegunowej (TMS)

2 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Randomizowana, pozorowana, krzyżowa próba rTMS na depresję dwubiegunową

Porównanie skuteczności przeciwdepresyjnej lewej lub prawej do pozorowanej powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS)

w celu ustalenia, czy osoby niereagujące mogą stać się osobami reagującymi, jeśli są leczone po drugiej stronie półkuli

(rTMS)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z 3 grup leczenia na 10 dni leczenia lewą wysoką częstotliwością lub prawą wysoką częstotliwością lub pozorowanym rTMS. Po 10 dniach leczenia i braku poprawy następuje kolejne 10 dni leczenia, tym razem z cewką umieszczoną na drugiej półkuli. Pacjenci będą obserwowani odpowiednio przez 2 miesiące z nieograniczonym leczeniem zapewnionym przez ich zwykłego lekarza. Stabilizatory nastroju będą kontynuowane przez cały okres próby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
        • St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, Mood Disorder Program, 100 West Fifth Street

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Depresja afektywna dwubiegunowa
  • żadnych problemów ze zdrowiem fizycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Metal w głowie/szyi lub czaszce
  • Historia epilepsji
  • Ciąża
  • Rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: 1, faza 1, prawda czy fikcja
to leczenie będzie prawdziwe lub fałszywe (placebo) po jednej stronie głowy, faza I
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)

Klienci fazy I otrzymują zabiegi True lub Sham TMS na lewą lub prawą stronę głowy przez 10 dni.

Klienci fazy II otrzymają zabiegi Sham lub True TMS po drugiej stronie głowy – ten sam typ, co w fazie I –

Inne nazwy:
  • VAS
  • Szynka D
  • BDI II
Aktywny komparator: 2, faza ll, fikcja lub prawda
To leczenie będzie Sham (placebo) lub True po drugiej stronie głowy faza II.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)

Klienci fazy I otrzymują zabiegi True lub Sham TMS na lewą lub prawą stronę głowy przez 10 dni.

Klienci fazy II otrzymają zabiegi Sham lub True TMS po drugiej stronie głowy – ten sam typ, co w fazie I –

Inne nazwy:
  • VAS
  • Szynka D
  • BDI II

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby porównać skuteczność przeciwdepresyjną prawej, lewej do pozorowanej
Ramy czasowe: w ciągu 9 tygodni
w ciągu 9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić, czy aktywność QEEG koreluje z odpowiedzią przeciwdepresyjną na rTMS
Ramy czasowe: w ciągu 9 tygodni
w ciągu 9 tygodni
Aby ustalić, czy osoby, które nie reagują, mogą stać się odpowiedziami, jeśli leczy się przeciwną półkulę
Ramy czasowe: w ciągu 9 tygodni
w ciągu 9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Współpracownicy

Queen's University, Kingston, Ontario

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary Hasey, MD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMS2092

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj