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Stimolazione magnetica transcranica nella depressione bipolare (TMS)

2 agosto 2011 aggiornato da: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Uno studio incrociato randomizzato, controllato da sham di rTMS per la depressione bipolare

Per confrontare l'efficacia antidepressiva di destra o sinistra con la finta stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)

per determinare se i non-responder possono diventare responder se trattati dall'altra parte dell'emisfero

(rTMS)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti verranno assegnati a uno dei 3 bracci di trattamento per 10 giorni di trattamento con alta frequenza sinistra o alta frequenza destra o sham rTMS. Dopo 10 giorni di trattamento, e nessun miglioramento, seguono altri 10 giorni di trattamento, questa volta con la bobina posizionata sull'altro emisfero. I soggetti saranno seguiti rispettivamente per 2 mesi con trattamento illimitato fornito dal loro medico curante. Gli stabilizzatori dell'umore continueranno durante questo processo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
        • St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, Mood Disorder Program, 100 West Fifth Street

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Depressione bipolare
  • nessun problema di salute fisica

Criteri di esclusione:

  • Metallo nella testa/collo o nel cranio
  • Storia dell'epilessia
  • Gravidanza
  • Stimolatore cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: 1, Fase l, Vero o Sham
questo trattamento sarà True o Sham (placebo) su un lato della testa, fase I
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica (TMS)

I clienti della Fase I ricevono trattamenti True o Sham TMS sul lato sinistro o destro della testa per 10 giorni.

I clienti della fase II riceveranno trattamenti Sham o True TMS sull'altro lato della testa - lo stesso tipo della fase I -

Altri nomi:
  • VAS
  • Prosciutto D
  • BDI II
Comparatore attivo: 2, fase II, Sham o True
Questo trattamento sarà Sham (placebo) o True dall'altra parte della fase II della testa.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica (TMS)

I clienti della Fase I ricevono trattamenti True o Sham TMS sul lato sinistro o destro della testa per 10 giorni.

I clienti della fase II riceveranno trattamenti Sham o True TMS sull'altro lato della testa - lo stesso tipo della fase I -

Altri nomi:
  • VAS
  • Prosciutto D
  • BDI II

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per confrontare l'efficacia antidepressiva di destra, sinistra e farsa
Lasso di tempo: entro 9 settimane
entro 9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare se l'attività QEEG è correlata alla risposta antidepressiva a rTMS
Lasso di tempo: entro 9 settimane
entro 9 settimane
Per determinare se i non-responder possono diventare responder se trattano l'emisfero opposto
Lasso di tempo: entro 9 settimane
entro 9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Collaboratori

Queen's University, Kingston, Ontario

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary Hasey, MD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMS2092

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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