Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio kaksisuuntaisessa masennuksessa (TMS)

tiistai 2. elokuuta 2011 päivittänyt: St. Joseph's Healthcare Hamilton

RTMS:n satunnaistettu, näennäisesti ohjattu ja ylimääräinen kokeilu bipolaarisen masennuksen hoitoon

Vasemman tai oikean ja näennäisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) masennuslääketehokkuuden vertaaminen

sen määrittämiseksi, voivatko reagoimattomat henkilöt tulla reagoimaan, jos heitä hoidetaan pallonpuoliskon toisella puolella

(rTMS)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat määrätään johonkin kolmesta hoitohaarasta 10 päivän hoitoon joko vasemmalla korkeataajuudella tai oikealla korkeataajuudella tai vale-rTMS:llä. 10 päivän hoidon jälkeen ilman paranemista seuraa vielä 10 päivää hoitoa, tällä kertaa kierukan ollessa asetettuna toiselle pallonpuoliskolle. Koehenkilöitä seurataan vastaavasti 2 kuukauden ajan heidän tavallisen lääkärinsä antamalla rajoittamattomalla hoidolla. Mielialan stabilointia jatketaan koko kokeen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
        • St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, Mood Disorder Program, 100 West Fifth Street

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • ei fyysisiä terveysongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • Päässä/kaulassa tai kallossa metallia
  • Epilepsian historia
  • Raskaus
  • Sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: 1, vaihe l, tosi tai näennäinen
tämä hoito on True tai Sham (plasebo) pään toisella puolella, vaihe I
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)

Vaiheen l asiakkaat saavat joko True- tai Sham TMS -hoitoa pään vasemmalle tai oikealle puolelle 10 päivän ajan.

Vaiheen ll asiakkaat saavat joko Sham- tai True TMS -hoitoa pään toiselle puolelle - samantyyppistä kuin vaiheessa 1 -

Muut nimet:
  • VAS
  • HamD
  • BDI II
Active Comparator: 2, vaihe ll, huijaus tai tosi
Tämä hoito on Sham (plasebo) tai True toisella puolella pään vaihe II.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)

Vaiheen l asiakkaat saavat joko True- tai Sham TMS -hoitoa pään vasemmalle tai oikealle puolelle 10 päivän ajan.

Vaiheen ll asiakkaat saavat joko Sham- tai True TMS -hoitoa pään toiselle puolelle - samantyyppistä kuin vaiheessa 1 -

Muut nimet:
  • VAS
  • HamD
  • BDI II

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaamaan oikean, vasemman ja näennäisen masennuslääketehoa
Aikaikkuna: 9 viikon sisällä
9 viikon sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, korreloiko QEEG-aktiivisuus masennuslääkevasteen kanssa rTMS:lle
Aikaikkuna: 9 viikon sisällä
9 viikon sisällä
Sen määrittämiseksi, voivatko reagoimattomat henkilöt tulla reagoiviksi, jos he hoitavat vastakkaista pallonpuoliskoa
Aikaikkuna: 9 viikon sisällä
9 viikon sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Yhteistyökumppanit

Queen's University, Kingston, Ontario

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary Hasey, MD, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMS2092

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa