- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00186758
Transkraniel magnetisk stimulering ved bipolar depression (TMS)
Et randomiseret, falsk kontrolleret, crossover-forsøg med rTMS til bipolar depression
For at sammenligne antidepressiv effekt af venstre eller højre med sham Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)
at afgøre, om ikke-respondere kan blive respondere, hvis de behandles på den anden side af halvkuglen
(rTMS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, Mood Disorder Program, 100 West Fifth Street
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bipolar depression
- ingen fysiske helbredsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Metal i hoved/hals eller kranie
- Epilepsis historie
- Graviditet
- Pacemaker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: 1, fase l, sand eller falsk
denne behandling vil være True eller Sham (placebo) på den ene side af hovedet, fase I
|
Fase l-klienter modtager enten True eller Sham TMS-behandlinger på venstre eller højre side af hovedet i 10 dage. Fase ll-klienter vil modtage enten Sham- eller True TMS-behandlinger på den anden side af hovedet - samme type som i fase l -
Andre navne:
|
Aktiv komparator: 2, fase II, Sham eller True
Denne behandling vil være Sham(placebo) eller True på den anden side af hovedet fase II.
|
Fase l-klienter modtager enten True eller Sham TMS-behandlinger på venstre eller højre side af hovedet i 10 dage. Fase ll-klienter vil modtage enten Sham- eller True TMS-behandlinger på den anden side af hovedet - samme type som i fase l -
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For at sammenligne antidepressiv effekt af højre, venstre til sham
Tidsramme: inden for 9 uger
|
inden for 9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For at bestemme, om QEEG-aktivitet korrelerer med antidepressiv respons på rTMS
Tidsramme: inden for 9 uger
|
inden for 9 uger
|
For at afgøre, om ikke-respondere kan blive respondere, hvis de behandler den modsatte halvkugle
Tidsramme: inden for 9 uger
|
inden for 9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary Hasey, MD, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TMS2092
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bipolar affektiv lidelse
-
ProgenaBiomeRekrutteringManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar type I lidelse | Bipolar lidelse Mild | Bipolar lidelse Moderat | Bipolar lidelse AlvorligForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SAfsluttetBipolar IForenede Stater, Frankrig, Rumænien, Polen, Canada, Ungarn, Japan, Korea, Republikken, Malaysia, Taiwan
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar lidelse I | Bipolar affektiv lidelseForenede Stater
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar affektiv lidelse; Remission i | Bipolar affektiv lidelse, i øjeblikket deprimeret, moderatSverige
-
University of PittsburghNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAfsluttetBipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar lidelse NOSForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttet
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetBipolar I lidelseBrasilien
-
University of Sao PauloUkendt
-
Joshua RosenblatRekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
University of ManitobaRekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forenede Stater
-
Centre Hospitalier St AnneIkke rekrutterer endnuBehandling af resistent skizofreni
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringSequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | AbuliaForenede Stater
-
Mary Phillips, MD MD (Cantab)National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringManiodepressivForenede Stater
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrutteringTranskraniel magnetisk stimulering | Traumatisk hjerneskade | MR scanning | Post-hjernerystelse syndrom | Neuropsykologiske testsForenede Stater