Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulering ved bipolar depression (TMS)

2. august 2011 opdateret af: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Et randomiseret, falsk kontrolleret, crossover-forsøg med rTMS til bipolar depression

For at sammenligne antidepressiv effekt af venstre eller højre med sham Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)

at afgøre, om ikke-respondere kan blive respondere, hvis de behandles på den anden side af halvkuglen

(rTMS)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive tildelt en af ​​3 behandlingsarme i 10 dages behandling med enten venstre høj frekvens eller højre høj frekvens, eller sham rTMS. Efter 10 dages behandling, og ingen bedring, følger yderligere 10 dages behandling, denne gang med spiralen placeret på den anden halvkugle. Forsøgspersonerne vil blive fulgt i henholdsvis 2 måneder med ubegrænset behandling leveret af deres faste læge. Stemningsstabilisatorer vil blive videreført under hele dette forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
        • St. Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, Mood Disorder Program, 100 West Fifth Street

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bipolar depression
  • ingen fysiske helbredsproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Metal i hoved/hals eller kranie
  • Epilepsis historie
  • Graviditet
  • Pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: 1, fase l, sand eller falsk
denne behandling vil være True eller Sham (placebo) på den ene side af hovedet, fase I
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)

Fase l-klienter modtager enten True eller Sham TMS-behandlinger på venstre eller højre side af hovedet i 10 dage.

Fase ll-klienter vil modtage enten Sham- eller True TMS-behandlinger på den anden side af hovedet - samme type som i fase l -

Andre navne:
  • VAS
  • HamD
  • BDI II
Aktiv komparator: 2, fase II, Sham eller True
Denne behandling vil være Sham(placebo) eller True på den anden side af hovedet fase II.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)

Fase l-klienter modtager enten True eller Sham TMS-behandlinger på venstre eller højre side af hovedet i 10 dage.

Fase ll-klienter vil modtage enten Sham- eller True TMS-behandlinger på den anden side af hovedet - samme type som i fase l -

Andre navne:
  • VAS
  • HamD
  • BDI II

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at sammenligne antidepressiv effekt af højre, venstre til sham
Tidsramme: inden for 9 uger
inden for 9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om QEEG-aktivitet korrelerer med antidepressiv respons på rTMS
Tidsramme: inden for 9 uger
inden for 9 uger
For at afgøre, om ikke-respondere kan blive respondere, hvis de behandler den modsatte halvkugle
Tidsramme: inden for 9 uger
inden for 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Samarbejdspartnere

Queen's University, Kingston, Ontario

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Hasey, MD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMS2092

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner