X 線ボリューム イメージング (コーン ビーム CT) - 前立腺がん
2015年7月15日 更新者：University Health Network, Toronto
原体前立腺放射線治療の毎日のセットアップ精度を評価するための X 線ボリューム イメージングの臨床研究
1997 年に PMH では、限局性疾患を有する中間リスク患者の標準治療法として、等角線量漸増放射線療法が採用されました。
この技術は、従来の技術よりも、治療の設定と実施の誤差範囲がはるかに小さくなります。
治療実施の精度を確保する 1 つの方法は、適切なセットアップの修正を可能にするために、治療前に毎日前立腺の位置を画像化することです。
これを行うには、ガイド付き超音波 (PMH の標準的な手順) の下でイメージング マーカーを前立腺に埋め込みます。
しかし、イメージング マーカーの使用には、治療計画プロセスに時間がかかることや、不快感、出血、感染の可能性がある侵襲的処置などの欠点があります。
この研究では、X 線ボリューム イメージングを調査し、ゴールド スタンダード イメージング マーカーと比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 前立腺腺癌の診断
- 漸増線量原体外部ビーム放射線療法を受けている患者。
- 患者は低リスクまたは中リスクの予後因子を有する: PSAのすべて
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 前立腺腺癌の診断なし
- -線量の増加した原体放射線療法を受けていない患者
- -患者には低リスクまたは中リスクの予後因子がありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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等角放射線治療中の毎日のX線ボリュームイメージングの実現可能性を評価する。
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二次結果の測定
結果測定 |
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フィデューシャル マーカー画像マッチングと比較した毎日の X 線ボリューム画像マッチングの相対的有用性に関する予備データを提供すること。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charles Catton, MD、Princess Margaret Hospital, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年11月1日
研究の完了
2004年11月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月15日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。