Volumenröntgenbildgebung (Kegelstrahl-CT) - Prostatakrebs
15. Juli 2015 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Eine klinische Studie zur Volumen-Röntgenbildgebung zur Bewertung der täglichen Einrichtungsgenauigkeit der konformen Prostata-Strahlentherapie
Die Strahlentherapie mit konformer Dosiseskalation wurde 1997 bei PMH als Standardbehandlungstechnik für Patienten mit mittlerem Risiko und lokalisierter Erkrankung eingeführt.
Diese Technik bietet einen viel geringeren Fehlerspielraum für den Behandlungsaufbau und die Durchführung als bei herkömmlichen Techniken.
Eine Möglichkeit, die Genauigkeit der Behandlungsabgabe zu gewährleisten, besteht darin, die Prostataposition täglich vor der Therapie abzubilden, um entsprechende Korrekturen des Setups zu ermöglichen.
Dazu werden bildgebende Marker unter geführtem Ultraschall in die Prostata implantiert (ein Standardverfahren bei PMH).
Es gibt jedoch Nachteile bei der Verwendung von Bildgebungsmarkern, die eine zusätzliche Zeit für den Behandlungsplanungsprozess und ein invasives Verfahren mit einem Potenzial für Beschwerden, Blutungen und Infektionen umfassen.
Diese Studie untersucht und vergleicht die Röntgen-Volumenbildgebung mit den Goldstandard-Bildgebungsmarkern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
30
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose des Adenokarzinoms der Prostata
- Patient, der sich einer eskalierten dosiskonformen externen Strahlentherapie unterzieht.
- Der Patient hat prognostische Faktoren mit niedrigem oder mittlerem Risiko: alle PSA
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Keine Diagnose eines Adenokarzinoms der Prostata
- Patient, der sich keiner eskalierten dosiskonformen Strahlentherapie unterzieht
- Der Patient hat keine prognostischen Faktoren mit niedrigem oder mittlerem Risiko
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bewertung der Machbarkeit der täglichen Röntgenvolumenbildgebung während der konformalen Strahlentherapie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bereitstellung vorläufiger Daten bezüglich des relativen Nutzens des täglichen Abgleichs von Röntgenvolumenbildern im Vergleich zum Abgleich von Passermarkenbildern.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Catton, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2003
Studienabschluss
1. November 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UHN REB 03-0483-CE
- Abbott-CARO Uro-OncologicAward
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