Obrazowanie objętościowe rentgenowskie (CT wiązki stożkowej) - rak prostaty
15 lipca 2015 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Badanie kliniczne obrazowania rentgenowskiego w celu oceny codziennej dokładności konfiguracji konformalnej radioterapii prostaty
W 1997 roku w PMH przyjęto radioterapię o zwiększonej dawce konformalnej jako standardową technikę leczenia pacjentów o średnim ryzyku z chorobą zlokalizowaną.
Technika ta zapewnia znacznie mniejszy margines błędu przy ustalaniu i prowadzeniu leczenia niż w przypadku technik konwencjonalnych.
Jednym ze sposobów zapewnienia dokładności leczenia jest codzienne obrazowanie położenia gruczołu krokowego przed terapią w celu umożliwienia odpowiednich korekt ustawień.
W tym celu markery obrazowe są wszczepiane do prostaty pod kontrolą USG (standardowa procedura w PMH).
Istnieją jednak wady stosowania markerów obrazowych, które obejmują dodatkowy czas w procesie planowania leczenia oraz inwazyjną procedurę, która może powodować dyskomfort, krwawienie i infekcję.
To badanie zbada i porówna obrazowanie objętościowe rentgenowskie ze złotymi standardowymi znacznikami obrazowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie gruczolakoraka prostaty
- Pacjent poddawany konforemnej radioterapii wiązką zewnętrzną ze zwiększoną dawką.
- U pacjenta występują czynniki prognostyczne niskiego lub pośredniego ryzyka: wszystkie PSA
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Brak rozpoznania gruczolakoraka prostaty
- Pacjent niepoddawany konformalnej radioterapii ze zwiększoną dawką
- U pacjenta nie występują czynniki prognostyczne niskiego lub pośredniego ryzyka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena wykonalności codziennego obrazowania objętościowego promieniowania rentgenowskiego podczas radioterapii konformalnej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Dostarczenie wstępnych danych dotyczących względnej użyteczności codziennego dopasowywania obrazów objętościowych rentgenowskich w porównaniu z dopasowywaniem obrazów znaczników odniesienia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Catton, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2003
Ukończenie studiów
1 listopada 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHN REB 03-0483-CE
- Abbott-CARO Uro-OncologicAward
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .