Xray Volume Imaging (Cone Beam CT) – rakovina prostaty
15. července 2015 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Klinická studie rentgenového objemového zobrazování k vyhodnocení přesnosti denního nastavení konformní radioterapie prostaty
Konformní radioterapie s eskalovanou dávkou byla přijata jako standardní léčebná technika na PMH pro středně rizikové pacienty s lokalizovaným onemocněním v roce 1997.
Tato technika poskytuje mnohem menší chybovost při nastavení a aplikaci léčby než u konvenčních technik.
Jedním ze způsobů, jak zajistit přesnost aplikace léčby, je denně před terapií zobrazovat polohu prostaty, aby bylo možné provést příslušné úpravy nastavení.
K tomu se do prostaty implantují zobrazovací markery pod řízeným ultrazvukem (standardní postup na PMH).
Existují však nevýhody při použití zobrazovacích markerů, které zahrnují delší čas na proces plánování léčby a invazivní postup s potenciálem nepohodlí, krvácení a infekce.
Tato studie bude zkoumat a porovnávat rentgenové objemové zobrazení se zlatými standardními zobrazovacími markery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
30
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika adenokarcinomu prostaty
- Pacient podstupující konformní externí radioterapii se zvýšenými dávkami.
- Pacient má nízké nebo střední rizikové prognostické faktory: všechny PSA
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Bez diagnózy adenokarcinomu prostaty
- Pacient nepodstupuje konformní radioterapii se zvýšenou dávkou
- Pacient nemá nízké nebo střední rizikové prognostické faktory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zhodnotit proveditelnost denního RTG objemového zobrazování během konformní radioterapie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Poskytnout předběžná data týkající se relativní užitečnosti denního porovnávání snímků s objemem rentgenového záření ve srovnání s porovnáváním snímků základního markeru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Catton, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2003
Dokončení studie
1. listopadu 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHN REB 03-0483-CE
- Abbott-CARO Uro-OncologicAward
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .