橈骨遠位端骨折治癒に対するテリパラチドの効果
調査の概要
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
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Linkoping、スウェーデン、58185
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Lublin、ポーランド、20-954
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Warsaw、ポーランド、PL-02-0500
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Monterrey、メキシコ、64461
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Bucharest、ルーマニア、0500988
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Timisoara、ルーマニア、300736
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
外来、閉経後、45～85歳の女性。 閉経後とは、定期的な月経が少なくとも2年間ないことと定義されます
10日以内に片側の橈骨遠位端の背側に角のある骨折が持続した
橈骨遠位端骨折に対して非観血的整復および固定装置（ギプス、副木、装具など）を含む保存的治療を受けた。
研究者が判断した橈骨遠位端骨折以外の重度または慢性的な障害を引き起こす状態がないこと
言葉の壁がなく、協力的で、すべてのフォローアップ手順に戻ることが期待されており、研究に参加する前に、また研究で使用されるリスク、薬剤、および手順について説明を受けた後にインフォームドコンセントを与えています。
研究者の意見では、患者は訓練を受けてペン型注射器を毎日使用することに意欲的であり、ペン型注射送達システムを満足に使用できるか、または以前から治療を受けているケアパートナーから毎日皮下注射を受けることに意欲的である。ペン型注射器を使用する訓練を受けている
除外基準:
骨肉腫のベースラインリスクの増加
-確実に治療された皮膚の表在性基底細胞癌または扁平上皮癌を除く、訪問2以前の5年間の悪性新生物の病歴
-閉経後骨粗鬆症以外の骨代謝に影響を与える他の疾患、または来院前の1年間に臨床的に活動していた続発性骨粗鬆症を引き起こす他の疾患を現在知っている、疑っている、または既往歴がある。
血清カルシウム値が高い
活動性肝疾患または臨床的黄疸
-来院前の2年間に症候性の腎または尿路結石症の病歴がある2
現在骨折している前腕遠位部の過去の骨折または骨手術
関節リウマチや障害を伴う変形性関節症など、損傷した腕の手首および/または手の機能に明らかに影響を与える関節疾患
非ステロイド性抗炎症薬による慢性治療の必要性は、NSAID 治療を連続 3 か月以上続けることと定義されます。
以下による治療：
過去 3 年間に 18 か月を超えて経口ビスホスホネート療法を受けている、またはスクリーニング前の過去 2 か月以内に経口または静脈内ビホスホネート療法を受けたことがある。
任意の期間の経口ストロンチウムラネレート
-訪問 2 までの 6 か月間に合計 30 日を超えるコルチコステロイドの全身投与、または訪問 2 までの 1 か月間の全身コルチコステロイド投与。眼科、経口、局所、または経鼻吸入コルチコステロイド療法は、これらの制限なしに使用できます。 。
過去 2 年間に 3 か月以上、または合計 2 年以上、治療用量 (20 mg/日以上) でのフッ化物、または訪問 2 までの 6 か月以内の任意の用量。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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X線撮影による治癒までの時間
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二次結果の測定
結果測定 |
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この試験には副次的結果はありません
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST、Eli Lilly and Company
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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