원위 요골 골절 치유에 대한 Teriparatide의 효과
연구 개요
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bucharest, 루마니아, 0500988
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Timisoara, 루마니아, 300736
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Monterrey, 멕시코, 64461
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
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Linkoping, 스웨덴, 58185
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Lublin, 폴란드, 20-954
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Warsaw, 폴란드, PL-02-0500
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
보행 가능, 폐경 후, 45~85세 여성. 폐경기는 규칙적인 월경이 없는 최소 2년으로 정의됩니다.
10일 이내에 원위 요골의 일측, 등쪽 각진 골절 지속
폐쇄 정복 및 고정 장치(예: 캐스트, 부목 또는 버팀대)를 포함하여 그녀의 원위 요골 골절에 대해 보존적 치료를 받았습니다.
조사자가 결정한 원위 요골 골절 이외의 중증 또는 만성 장애 상태가 없음
언어 장벽이 없고 협조적이며 모든 후속 절차를 위해 돌아올 것으로 예상되며 연구에 참여하기 전과 연구에 사용될 위험, 약물 및 절차에 대한 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
연구자의 의견에 따르면, 환자는 훈련을 받고 매일 펜 주입기를 사용할 의향이 있거나, 펜형 주사 전달 시스템을 만족스럽게 사용할 수 있거나, 의료 파트너로부터 매일 피하 주사를 받을 의향이 있습니다. 펜 인젝터 사용 훈련
제외 기준:
골육종의 기본 위험 증가
확실히 치료받은 피부의 표재성 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종을 제외하고 방문 2 이전 5년 동안 악성 신생물의 병력
폐경 후 골다공증 이외의 골 대사에 영향을 미치거나 2차 방문 이전 1년 동안 임상적으로 활성화된 속발성 골다공증을 유발하는 다른 질병의 현재 알려지거나 의심되거나 이력이 있는 자 2
혈청 칼슘 수치가 높아짐
활성 간 질환 또는 임상 황달
방문 2년 전 2년 동안 증후성 신장 또는 요로 결석증의 병력 2
현재 골절된 원위 팔뚝의 이전 골절 또는 뼈 수술
다친 팔의 손목 및/또는 손의 기능에 명백히 영향을 미치는 류마티스성 관절염 또는 장애성 골관절염과 같은 관절 질환
연속 3개월 이상의 NSAID 치료로 정의되는 비스테로이드성 항염증제로 만성 치료를 받아야 하는 요건
치료:
이전 3년 동안 18개월 이상 경구용 비스포스포네이트를 사용했거나 스크리닝 전 마지막 2개월 이내에 경구 또는 정맥 내 비포스포네이트 요법을 받은 적이 있습니다.
어떤 기간 동안 구두 스트론튬 ranelate
방문 2 이전 6개월 동안(총) 30일 이상 전신 코르티코스테로이드, 또는 방문 2 이전 1개월 동안 전신 코르티코스테로이드 용량. .
지난 2년 동안 3개월 이상 또는 총 2년 이상 동안 치료 용량(20mg/일 이상)의 불소 또는 방문 전 6개월 내의 모든 용량 2.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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방사선 치료 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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이 시험에 대한 2차 결과는 없습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST, Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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