Účinky teriparatidu na hojení zlomeniny distálního radia

Kritéria pro zařazení:

Ambulantní, postmenopauzální, ženy ve věku 45 až 85 let. Postmenopauza je definována jako minimálně 2 roky bez pravidelné menstruace

Udržel unilaterální, dorzálně angulovanou zlomeninu distálního radia během 10 dnů

Podstoupila konzervativní léčbu zlomeniny distálního radia, včetně uzavřené repozice a imobilizačního zařízení (jako je sádra, dlaha nebo ortéza)

Bez závažných nebo chronicky invalidizujících stavů jiných než zlomenina distálního radia, jak určil zkoušející

Bez jazykové bariéry, spolupracující, očekává se, že se vrátí ke všem následným procedurám, a poskytl informovaný souhlas před vstupem do studie a poté, co byl informován o rizicích, lécích a postupech, které mají být ve studii použity.

Podle názoru zkoušejícího je pacient ochoten nechat se zaškolit a používat pero-injektor denně, je schopen uspokojivě používat injekční aplikační systém typu pera nebo je ochoten denně dostávat subkutánní injekce od pečovatelského partnera, který byl vyškoleni k používání injekčního pera

Kritéria vyloučení:

Zvýšené výchozí riziko osteosarkomu

Anamnéza maligního novotvaru během 5 let před návštěvou 2, s výjimkou povrchového bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže, který byl definitivně léčen

Máte v současné době známá, suspektní nebo v anamnéze jiná onemocnění, která ovlivňují metabolismus kostí jiná než postmenopauzální osteoporóza nebo způsobují sekundární osteoporózu, která byla klinicky aktivní 1 rok před návštěvou 2

Mají zvýšené hodnoty vápníku v séru

Aktivní onemocnění jater nebo klinická žloutenka

Symptomatická nefro- nebo urolitiáza v anamnéze během 2 let před návštěvou 2

Předchozí zlomeniny nebo kostní operace na aktuálně zlomeném distálním předloktí

Onemocnění kloubů, jako je revmatoidní artritida nebo invalidizující osteoartritida, které jasně ovlivňují funkci zápěstí a/nebo ruky poraněné paže

Požadavek na chronickou léčbu nesteroidními protizánětlivými léky definovaný jako déle než 3 po sobě jdoucí měsíce jakékoli léčby NSAID

Léčba pomocí:

Perorální bisfosfonáty po dobu více než 18 měsíců během předchozích 3 let nebo v posledních 2 měsících před screeningem dostávali jakoukoli perorální nebo intravenózní léčbu bifosfonáty.

Perorální stroncium ranelát po libovolnou dobu

Systémové kortikosteroidy po dobu delší než 30 dní (celkem) během 6 měsíců před návštěvou 2 nebo jakákoli dávka systémových kortikosteroidů během 1 měsíce před návštěvou 2. Oční, orální, topické nebo nazálně inhalační kortikosteroidy lze použít bez těchto omezení .

Fluorid v terapeutických dávkách (vyšších nebo rovných 20 mg/den) po dobu delší než 3 měsíce během posledních 2 let nebo po dobu delší než celkem 2 roky, nebo jakékoli dávky během 6 měsíců před návštěvou 2.