Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Teriparatid på heling af distal radiusfraktur

10. oktober 2007 opdateret af: Eli Lilly and Company
Virkninger af Teriparatid på heling af distal radiusfraktur

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

105

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Mexico, 64461
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, Polen, 20-954
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, Polen, PL-02-0500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bucharest, Rumænien, 0500988
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Timisoara, Rumænien, 300736
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Linkoping, Sverige, 58185
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ambulant, postmenopausal, kvinder i alderen 45 til 85 år. Postmenopausal er defineret som mindst 2 år uden regelmæssig menstruation

Opretholdt en ensidig, dorsalt vinklet fraktur af den distale radius inden for 10 dage

Modtog konservativ behandling af hendes distale radiusfraktur, inklusive lukket reduktions- og immobiliseringsanordning (såsom gips, skinne eller bøjle)

Fri for andre alvorlige eller kronisk invaliderende tilstande end en distal radiusfraktur som bestemt af investigator

Uden sprogbarriere, samarbejdsvillig, forventes at vende tilbage til alle opfølgningsprocedurer og har givet informeret samtykke, før du går ind i undersøgelsen og efter at være blevet informeret om de risici, medicin og procedurer, der skal bruges i undersøgelsen.

Efter investigators opfattelse er patienten villig til at blive trænet og bruge pen-injektoren dagligt, er i stand til tilfredsstillende at bruge et pen-type injektionssystem, eller er villig til at modtage daglige subkutane injektioner fra en plejepartner, der har været uddannet til at bruge peninjektoren

Ekskluderingskriterier:

Øget baseline risiko for osteosarkom

Anamnese med en ondartet neoplasma i de 5 år før besøg 2, med undtagelse af overfladisk basalcellekarcinom eller pladecellekarcinom i huden, der er blevet definitivt behandlet

Har aktuelt kendt, mistænkt eller historie om andre sygdomme, der påvirker knoglemetabolisme bortset fra postmenopausal osteoporose eller forårsager sekundær osteoporose, der har været klinisk aktiv i 1 år forud for besøg 2

Har forhøjede serumcalciumværdier

Aktiv leversygdom eller klinisk gulsot

Anamnese med symptomatisk nefro- eller urolithiasis i de 2 år forud for besøg 2

Tidligere frakturer eller knogleoperationer i den aktuelt brækkede distale underarm

Ledsygdom som leddegigt eller invaliderende slidgigt, der tydeligt påvirker funktionen af ​​håndleddet og/eller hånden på den skadede arm

Krav til kronisk behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler defineret som mere end 3 på hinanden følgende måneder af enhver NSAID-behandling

Behandling med:

Orale bisfosfonater i mere end 18 måneder i løbet af de foregående 3 år eller har modtaget nogen form for oral eller intravenøs bifosfonatbehandling inden for de sidste 2 måneder før screening.

Oral strontiumranelat til enhver varighed

Systemiske kortikosteroider i mere end 30 dage (i alt) i de 6 måneder før besøg 2, eller enhver systemisk kortikosteroiddosis i 1 måned før besøg 2. Oftalmisk, orisk, topisk eller nasalt inhaleret kortikosteroidbehandling kan anvendes uden disse begrænsninger .

Fluor i terapeutiske doser (større end eller lig med 20 mg/dag) i mere end 3 måneder i løbet af de sidste 2 år eller i mere end i alt 2 år, eller enhver dosering inden for de 6 måneder før besøg 2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til radiografisk helbredelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Der er ingen sekundære resultater for dette forsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST, Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

19. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

3
Abonner