- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00190944
Virkninger af Teriparatid på heling af distal radiusfraktur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Monterrey, Mexico, 64461
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Lublin, Polen, 20-954
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warsaw, Polen, PL-02-0500
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 0500988
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Timisoara, Rumænien, 300736
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Linkoping, Sverige, 58185
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ambulant, postmenopausal, kvinder i alderen 45 til 85 år. Postmenopausal er defineret som mindst 2 år uden regelmæssig menstruation
Opretholdt en ensidig, dorsalt vinklet fraktur af den distale radius inden for 10 dage
Modtog konservativ behandling af hendes distale radiusfraktur, inklusive lukket reduktions- og immobiliseringsanordning (såsom gips, skinne eller bøjle)
Fri for andre alvorlige eller kronisk invaliderende tilstande end en distal radiusfraktur som bestemt af investigator
Uden sprogbarriere, samarbejdsvillig, forventes at vende tilbage til alle opfølgningsprocedurer og har givet informeret samtykke, før du går ind i undersøgelsen og efter at være blevet informeret om de risici, medicin og procedurer, der skal bruges i undersøgelsen.
Efter investigators opfattelse er patienten villig til at blive trænet og bruge pen-injektoren dagligt, er i stand til tilfredsstillende at bruge et pen-type injektionssystem, eller er villig til at modtage daglige subkutane injektioner fra en plejepartner, der har været uddannet til at bruge peninjektoren
Ekskluderingskriterier:
Øget baseline risiko for osteosarkom
Anamnese med en ondartet neoplasma i de 5 år før besøg 2, med undtagelse af overfladisk basalcellekarcinom eller pladecellekarcinom i huden, der er blevet definitivt behandlet
Har aktuelt kendt, mistænkt eller historie om andre sygdomme, der påvirker knoglemetabolisme bortset fra postmenopausal osteoporose eller forårsager sekundær osteoporose, der har været klinisk aktiv i 1 år forud for besøg 2
Har forhøjede serumcalciumværdier
Aktiv leversygdom eller klinisk gulsot
Anamnese med symptomatisk nefro- eller urolithiasis i de 2 år forud for besøg 2
Tidligere frakturer eller knogleoperationer i den aktuelt brækkede distale underarm
Ledsygdom som leddegigt eller invaliderende slidgigt, der tydeligt påvirker funktionen af håndleddet og/eller hånden på den skadede arm
Krav til kronisk behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler defineret som mere end 3 på hinanden følgende måneder af enhver NSAID-behandling
Behandling med:
Orale bisfosfonater i mere end 18 måneder i løbet af de foregående 3 år eller har modtaget nogen form for oral eller intravenøs bifosfonatbehandling inden for de sidste 2 måneder før screening.
Oral strontiumranelat til enhver varighed
Systemiske kortikosteroider i mere end 30 dage (i alt) i de 6 måneder før besøg 2, eller enhver systemisk kortikosteroiddosis i 1 måned før besøg 2. Oftalmisk, orisk, topisk eller nasalt inhaleret kortikosteroidbehandling kan anvendes uden disse begrænsninger .
Fluor i terapeutiske doser (større end eller lig med 20 mg/dag) i mere end 3 måneder i løbet af de sidste 2 år eller i mere end i alt 2 år, eller enhver dosering inden for de 6 måneder før besøg 2.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Tid til radiografisk helbredelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Der er ingen sekundære resultater for dette forsøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST, Eli Lilly and Company
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8175
- B3D-MC-GHCN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater