Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ teryparatydu na gojenie się złamań dystalnej kości promieniowej

10 października 2007 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Wpływ teryparatydu na gojenie się złamań dystalnej kości promieniowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

105

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Monterrey, Meksyk, 64461
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Polska
      • Lublin, Polska, 20-954
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, Polska, PL-02-0500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 0500988
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Timisoara, Rumunia, 300736
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Szwecja
      • Linkoping, Szwecja, 58185
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ambulatoryjne, po menopauzie, kobiety w wieku od 45 do 85 lat. Okres postmenopauzalny definiuje się jako co najmniej 2 lata bez regularnych miesiączek

Utrzymał jednostronne, grzbietowo kątowe złamanie dalszej kości promieniowej w ciągu 10 dni

Otrzymała leczenie zachowawcze jej dalszego złamania kości promieniowej, w tym zamkniętą repozycję i urządzenie unieruchamiające (takie jak gips, szyna lub orteza)

Wolny od poważnych lub przewlekle powodujących kalectwo stanów innych niż złamanie dystalnej kości promieniowej, zgodnie z ustaleniami badacza

Bez bariery językowej, chętny do współpracy, oczekuje się powrotu na wszystkie procedury kontrolne i wyraził świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania i po poinformowaniu go o ryzyku, lekach i procedurach, które mają być zastosowane w badaniu.

W opinii badacza pacjent jest chętny do przeszkolenia i codziennego używania wstrzykiwacza do wstrzykiwacza, jest w stanie w zadowalający sposób korzystać z systemu podawania zastrzyków typu pen lub jest chętny do otrzymywania codziennych zastrzyków podskórnych od partnera opieki, który został przeszkolony w obsłudze wstrzykiwacza

Kryteria wyłączenia:

Zwiększone wyjściowe ryzyko wystąpienia kostniakomięsaka

Nowotwór złośliwy w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat przed wizytą 2, z wyjątkiem powierzchownego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, który był zdecydowanie leczony

obecnie znane, podejrzewane lub w przeszłości inne choroby wpływające na metabolizm kości, inne niż osteoporoza pomenopauzalna lub powodujące osteoporozę wtórną, która była klinicznie aktywna w ciągu 1 roku przed wizytą 2

Mają podwyższone wartości wapnia w surowicy

Aktywna choroba wątroby lub kliniczna żółtaczka

Historia objawowej nerczycy lub kamicy moczowej w ciągu 2 lat przed wizytą 2

Wcześniejsze złamania lub operacja kości w obecnie złamanej dystalnej części przedramienia

Choroby stawów, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba zwyrodnieniowa stawów powodująca niepełnosprawność, które wyraźnie wpływają na funkcję nadgarstka i/lub ręki po urazie

Wymagania dotyczące przewlekłego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zdefiniowane jako ponad 3 kolejne miesiące leczenia jakimkolwiek NLPZ

Leczenie za pomocą:

Doustne bisfosfoniany przez ponad 18 miesięcy w ciągu ostatnich 3 lat lub otrzymywały doustne lub dożylne leczenie bisfosfonianami w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym.

Doustny ranelinian strontu przez dowolny czas

Kortykosteroidy ogólnoustrojowe przez ponad 30 dni (łącznie) w ciągu 6 miesięcy przed wizytą 2 lub jakąkolwiek dawkę kortykosteroidów ogólnoustrojowych w ciągu 1 miesiąca przed wizytą 2. Terapia kortykosteroidami okulistycznymi, doustnymi, miejscowymi lub wziewnymi może być stosowana bez tych ograniczeń .

Fluor w dawkach terapeutycznych (większych lub równych 20 mg/dobę) przez ponad 3 miesiące w ciągu ostatnich 2 lat lub łącznie przez ponad 2 lata lub jakiekolwiek dawki w ciągu 6 miesięcy przed wizytą 2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas na gojenie radiologiczne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
W tej próbie nie ma drugorzędnych wyników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST, Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8175
  • B3D-MC-GHCN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj