Teriparatidin vaikutukset distaalisen säteen murtuman paranemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Monterrey, Meksiko, 64461
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Lublin, Puola, 20-954
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warsaw, Puola, PL-02-0500
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 0500988
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Timisoara, Romania, 300736
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Linkoping, Ruotsi, 58185
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ambulatiivinen, postmenopausaalinen, 45-85-vuotiaat naiset. Postmenopausaaliseksi katsotaan vähintään 2 vuotta ilman säännöllisiä kuukautisia
10 päivän sisällä distaalisen säteen yksipuolinen, dorsaalisesti kulmautunut murtuma
Hän on saanut konservatiivista hoitoa distaalisen sädemurtuman vuoksi, mukaan lukien suljettu pienennys- ja immobilisointilaite (kuten kipsi, lasta tai kannattimet)
Ei muita vakavia tai kroonisesti vammauttavia tiloja kuin distaalinen sädemurtuma, jonka tutkija on määrittänyt
Ilman kielimuuria, yhteistyökykyinen, odotetaan palaavan kaikkiin seurantatoimenpiteisiin ja on antanut tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen tuloa ja saatuaan tietoa tutkimuksessa käytettävistä riskeistä, lääkkeistä ja toimenpiteistä.
Tutkijan näkemyksen mukaan potilas on halukas saamaan koulutusta ja käyttämään kynäinjektoria päivittäin, pystyy käyttämään tyydyttävästi kynätyyppistä injektiojärjestelmää tai on valmis saamaan päivittäin ihonalaisia injektioita hoitokumppanilta, joka on saanut koulutettu käyttämään kynäinjektoria
Poissulkemiskriteerit:
Lisääntynyt osteosarkooman riski
Pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden aikana ennen käyntiä 2, lukuun ottamatta pinnallista tyvisolusyöpää tai ihon okasolusyöpää, joka on ehdottomasti hoidettu
Sinulla on tällä hetkellä tiedetty, epäilty tai sinulla on aiemmin ollut muita luun aineenvaihduntaan vaikuttavia sairauksia, paitsi postmenopausaalista osteoporoosia tai aiheuttanut sekundaarista osteoporoosia, joka on ollut kliinisesti aktiivinen 1 käyntiä edeltävän vuoden aikana
Sinulla on kohonneet seerumin kalsiumarvot
Aktiivinen maksasairaus tai kliininen keltaisuus
Oireellinen nefro- tai virtsakivitauti 2 vuoden aikana ennen käyntiä 2
Aiemmat murtumat tai luuleikkaukset tällä hetkellä murtuneessa distaalisessa kyynärvarressa
Nivelsairaus, kuten nivelreuma tai vammauttava nivelrikko, jotka vaikuttavat selvästi loukkaantuneen käsivarren ranteen ja/tai käden toimintaan
Ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä jatkuvan hoidon vaatimus määritellään yli 3 peräkkäisen kuukauden ajaksi mistä tahansa NSAID-hoidosta
Hoito:
Oraalisia bisfosfonaatteja yli 18 kuukauden ajan edellisten 3 vuoden aikana tai olet saanut suun kautta tai suonensisäistä bifosfonaattihoitoa viimeisen 2 kuukauden aikana ennen seulontaa.
Suun kautta otettava strontiumranelaatti kaiken aikaa
Systeemiset kortikosteroidit yli 30 päivää (yhteensä) 6 kuukauden aikana ennen käyntiä 2 tai mikä tahansa systeeminen kortikosteroidiannos 1 kuukauden aikana ennen käyntiä 2. Silmään, oraaliseen, paikalliseen tai nenän kautta inhaloitavaa kortikosteroidihoitoa voidaan käyttää ilman näitä rajoituksia .
Fluori terapeuttisina annoksina (suurempi tai yhtä suuri kuin 20 mg/vrk) yli 3 kuukauden ajan viimeisen 2 vuoden aikana tai yhteensä yli 2 vuoden ajan, tai mitkä tahansa annokset 6 kuukauden aikana ennen käyntiä 2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Radiografisen paranemisen aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tällä kokeella ei ole toissijaisia tuloksia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST, Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Nivelten dislokaatiot
- Käsien vammat
- Kyynärvarren vammat
- Murtuma Dislokaatio
- Murtumat, luu
- Säteen murtumat
- Collesin murtuma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Teriparatidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8175
- B3D-MC-GHCN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .