Effetti di Teriparatide sulla guarigione della frattura del radio distale

Criterio di inclusione:

Ambulatoriale, in postmenopausa, donne di età compresa tra 45 e 85 anni. La postmenopausa è definita come almeno 2 anni senza mestruazioni regolari

Ha subito una frattura unilaterale con angolazione dorsale del radio distale entro 10 giorni

Ha ricevuto un trattamento conservativo della frattura del radio distale, inclusa la riduzione chiusa e il dispositivo di immobilizzazione (come gesso, stecca o tutore)

Privo di condizioni gravi o cronicamente invalidanti diverse da una frattura del radio distale come determinato dallo sperimentatore

Senza barriere linguistiche, collaborativo, prevede di tornare per tutte le procedure di follow-up e ha fornito il consenso informato prima di entrare nello studio e dopo essere stato informato dei rischi, dei farmaci e delle procedure da utilizzare nello studio.

Secondo il parere dello sperimentatore, il paziente desidera essere addestrato e utilizzare l'iniettore a penna quotidianamente, è in grado di utilizzare in modo soddisfacente un sistema di erogazione dell'iniezione a penna o è disposto a ricevere iniezioni sottocutanee giornaliere da un partner di assistenza che è stato addestrato all'uso dell'iniettore a penna

Criteri di esclusione:

Aumento del rischio basale di osteosarcoma

Anamnesi di neoplasia maligna nei 5 anni precedenti la visita 2, ad eccezione del carcinoma basocellulare superficiale o carcinoma a cellule squamose della cute definitivamente trattata

Avere attualmente noto, sospetto o storia di altre malattie che influenzano il metabolismo osseo diverse dall'osteoporosi postmenopausale o causano osteoporosi secondaria che è stata clinicamente attiva nell'anno 1 prima della visita 2

Avere valori elevati di calcio sierico

Malattia epatica attiva o ittero clinico

Anamnesi di nefro o urolitiasi sintomatica nei 2 anni precedenti la visita 2

Precedenti fratture o chirurgia ossea nell'avambraccio distale attualmente fratturato

Malattie articolari come l'artrite reumatoide o l'artrosi invalidante che influenzano chiaramente la funzione del polso e/o della mano del braccio infortunato

Obbligo di trattamento cronico con farmaci antinfiammatori non steroidei definito come più di 3 mesi consecutivi di qualsiasi trattamento con FANS

Trattamento con:

Bifosfonati orali per più di 18 mesi durante i 3 anni precedenti o hanno ricevuto qualsiasi terapia con bifosfonati per via orale o endovenosa negli ultimi 2 mesi prima dello screening.

Ranelato di stronzio orale per qualsiasi durata

Corticosteroidi sistemici per più di 30 giorni (in totale) nei 6 mesi precedenti la visita 2 o qualsiasi dose sistemica di corticosteroidi nel mese precedente la visita 2. La terapia con corticosteroidi oftalmici, orici, topici o per inalazione nasale può essere utilizzata senza queste restrizioni .

Fluoro a dosi terapeutiche (maggiori o uguali a 20 mg/giorno) per più di 3 mesi negli ultimi 2 anni o per più di 2 anni in totale, o qualsiasi dosaggio nei 6 mesi precedenti la visita 2.