- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00190944
Effekter av Teriparatid på bruddheling i distal radius
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Monterrey, Mexico, 64461
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Lublin, Polen, 20-954
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warsaw, Polen, PL-02-0500
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 0500988
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Timisoara, Romania, 300736
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Linkoping, Sverige, 58185
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ambulerende, postmenopausale, kvinner 45 til 85 år. Postmenopausal er definert som minst 2 år uten regelmessig menstruasjon
Opprettholdt et ensidig, dorsalt vinklet brudd i den distale radius innen 10 dager
Fikk konservativ behandling av hennes distale radiusfraktur, inkludert lukket reduksjons- og immobiliseringsanordning (som gips, skinne eller spenne)
Fri for alvorlige eller kronisk invalidiserende tilstander bortsett fra en distal radiusfraktur som bestemt av etterforskeren
Uten språkbarriere, samarbeidsvillig, forventes å komme tilbake for alle oppfølgingsprosedyrer, og har gitt informert samtykke før du går inn i studien og etter å ha blitt informert om risikoer, medisiner og prosedyrer som skal brukes i studien.
Etter utrederens oppfatning er pasienten villig til å bli opplært og bruke penninjektoren daglig, er i stand til tilfredsstillende å bruke et injeksjonssystem av penntype, eller er villig til å motta daglige subkutane injeksjoner fra en omsorgspartner som har vært opplært til å bruke penninjektoren
Ekskluderingskriterier:
Økt grunnlinjerisiko for osteosarkom
Anamnese med en ondartet neoplasma i de 5 årene før besøk 2, med unntak av overfladisk basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom i huden som er definitivt behandlet
Har for øyeblikket kjent, mistenkt eller historie med andre sykdommer som påvirker beinmetabolismen annet enn postmenopausal osteoporose eller forårsaker sekundær osteoporose som har vært klinisk aktiv i 1 år før besøk 2
Har forhøyede serumkalsiumverdier
Aktiv leversykdom eller klinisk gulsott
Historie med symptomatisk nefro- eller urolithiasis i de 2 årene før besøket 2
Tidligere frakturer eller beinoperasjoner i den distale underarmen som er brudd
Leddsykdom som revmatoid artritt eller invalidiserende slitasjegikt som tydelig påvirker funksjonen til håndleddet og/eller hånden til den skadde armen
Krav til kronisk behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler definert som mer enn 3 måneder på rad med NSAID-behandling
Behandling med:
Orale bisfosfonater i mer enn 18 måneder i løpet av de siste 3 årene, eller har mottatt oral eller intravenøs bifosfonatbehandling i løpet av de siste 2 månedene før screening.
Oralt strontiumranelat for enhver varighet
Systemiske kortikosteroider i mer enn 30 dager (totalt) i de 6 månedene før besøk 2, eller en hvilken som helst systemisk kortikosteroiddose i 1 måned før besøk 2. Oftalmisk, orisk, topisk eller nasalt inhalert kortikosteroidbehandling kan brukes uten disse restriksjonene .
Fluor i terapeutiske doser (større enn eller lik 20 mg/dag) i mer enn 3 måneder i løpet av de siste 2 årene eller i mer enn totalt 2 år, eller alle doser innen 6 måneder før besøk 2.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Tid for radiografisk helbredelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Det er ingen sekundære utfall for denne prøven
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST, Eli Lilly and Company
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8175
- B3D-MC-GHCN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført