Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Teriparatid på bruddheling i distal radius

10. oktober 2007 oppdatert av: Eli Lilly and Company
Effekter av Teriparatid på bruddheling i distal radius

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering

105

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Mexico, 64461
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, Polen, 20-954
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, Polen, PL-02-0500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bucharest, Romania, 0500988
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Timisoara, Romania, 300736
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Linkoping, Sverige, 58185
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ambulerende, postmenopausale, kvinner 45 til 85 år. Postmenopausal er definert som minst 2 år uten regelmessig menstruasjon

Opprettholdt et ensidig, dorsalt vinklet brudd i den distale radius innen 10 dager

Fikk konservativ behandling av hennes distale radiusfraktur, inkludert lukket reduksjons- og immobiliseringsanordning (som gips, skinne eller spenne)

Fri for alvorlige eller kronisk invalidiserende tilstander bortsett fra en distal radiusfraktur som bestemt av etterforskeren

Uten språkbarriere, samarbeidsvillig, forventes å komme tilbake for alle oppfølgingsprosedyrer, og har gitt informert samtykke før du går inn i studien og etter å ha blitt informert om risikoer, medisiner og prosedyrer som skal brukes i studien.

Etter utrederens oppfatning er pasienten villig til å bli opplært og bruke penninjektoren daglig, er i stand til tilfredsstillende å bruke et injeksjonssystem av penntype, eller er villig til å motta daglige subkutane injeksjoner fra en omsorgspartner som har vært opplært til å bruke penninjektoren

Ekskluderingskriterier:

Økt grunnlinjerisiko for osteosarkom

Anamnese med en ondartet neoplasma i de 5 årene før besøk 2, med unntak av overfladisk basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom i huden som er definitivt behandlet

Har for øyeblikket kjent, mistenkt eller historie med andre sykdommer som påvirker beinmetabolismen annet enn postmenopausal osteoporose eller forårsaker sekundær osteoporose som har vært klinisk aktiv i 1 år før besøk 2

Har forhøyede serumkalsiumverdier

Aktiv leversykdom eller klinisk gulsott

Historie med symptomatisk nefro- eller urolithiasis i de 2 årene før besøket 2

Tidligere frakturer eller beinoperasjoner i den distale underarmen som er brudd

Leddsykdom som revmatoid artritt eller invalidiserende slitasjegikt som tydelig påvirker funksjonen til håndleddet og/eller hånden til den skadde armen

Krav til kronisk behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler definert som mer enn 3 måneder på rad med NSAID-behandling

Behandling med:

Orale bisfosfonater i mer enn 18 måneder i løpet av de siste 3 årene, eller har mottatt oral eller intravenøs bifosfonatbehandling i løpet av de siste 2 månedene før screening.

Oralt strontiumranelat for enhver varighet

Systemiske kortikosteroider i mer enn 30 dager (totalt) i de 6 månedene før besøk 2, eller en hvilken som helst systemisk kortikosteroiddose i 1 måned før besøk 2. Oftalmisk, orisk, topisk eller nasalt inhalert kortikosteroidbehandling kan brukes uten disse restriksjonene .

Fluor i terapeutiske doser (større enn eller lik 20 mg/dag) i mer enn 3 måneder i løpet av de siste 2 årene eller i mer enn totalt 2 år, eller alle doser innen 6 måneder før besøk 2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid for radiografisk helbredelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Det er ingen sekundære utfall for denne prøven

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST, Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på placebo

3
Abonnere