好中球減少症患者におけるピペラシリン・タゾバクタムとピペラシリン・タゾバクタム＋糖ペプチドを比較する研究
2009年11月13日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
好中球減少症患者の発熱に対する初期の経験的治療としてのピペラシリン-タゾバクタムの単独療法とピペラシリン-タゾバクタムとグリコペプチドの併用療法。観察的前向き研究。
この研究の目的は、好中球減少症患者の発熱に対する初期の経験的抗生物質治療として、ピペラシリン-タゾバクタムとグリコペプチドを組み合わせたピペラシリン-タゾバクタムの有効性と耐性を比較することです。
連続コホートの研究(2)。
まず患者は、予測症例数を完了するまで単剤療法部門に含められます。
このような事態が発生すると、調整センターはそれを参加センターに伝え、それ以降、患者は併用療法に参加することになります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
801
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alcalá de Henares、スペイン
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Alcira、スペイン
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Barcelona、スペイン
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Castellon、スペイン
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Coruña、スペイン
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Madrid、スペイン
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Salamanca、スペイン
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Tarragona、スペイン
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Tenerife、スペイン
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Valencia、スペイン
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Valladolid、スペイン
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Zaragoza、スペイン
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血液学ユニット
説明
包含基準:
- 血液悪性腫瘍の患者、または腫瘍性疾患のために幹細胞移植を受けた患者。
- 発熱（38℃以上）
- 好中球減少症（好中球の絶対数が 500 未満または 1000 未満で、24 ～ 48 時間以内に 500 細胞を下回ることが予想される）。
除外基準:
- この試験で使用された抗生物質のいずれかに対する既知のアレルギー
- 48時間以内に死亡する可能性が高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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- 臨床有効性評価: 実証的治療開始後 72 時間後および 96 時間後 (早期評価)、および治療試験終了時 (総合評価)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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- 安全性評価:実証的治療中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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微生物学的評価：治療試験終了時（総合評価）
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Trial Manager、For Spain, infomed@wyeth.com
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年7月1日
一次修了 (実際)
2005年3月1日
研究の完了 (実際)
2005年3月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月13日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。