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Studio che confronta piperacillina-tazobactam rispetto a piperacillina-tazobactam più glicopeptide in pazienti neutropenici

13 novembre 2009 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Monoterapia con piperacillina-tazobactam rispetto alla terapia di combinazione con piperacillina-tazobactam più glicopeptide come terapia empirica iniziale per la febbre nei pazienti neutropenici. Uno studio prospettico osservazionale.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia e la tolleranza di piperacillina-tazobactam rispetto a piperacillina-tazobactam più glicopeptide come trattamento antibiotico empirico iniziale per la febbre nei pazienti neutropenici. Studio di coorti consecutive(2). In primo luogo i pazienti saranno inclusi nel ramo della monoterapia fino al completamento del numero previsto di casi. Quando ciò accadrà, il Centro di coordinamento lo comunicherà ai centri partecipanti e da quel momento i pazienti saranno inclusi nella terapia combinata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

801

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Alcalá de Henares, Spagna
      • Alcira, Spagna
      • Barcelona, Spagna
      • Castellon, Spagna
      • Coruña, Spagna
      • Madrid, Spagna
      • Salamanca, Spagna
      • Tarragona, Spagna
      • Tenerife, Spagna
      • Valencia, Spagna
      • Valladolid, Spagna
      • Zaragoza, Spagna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Unità di ematologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con neoplasie ematologiche o sottoposti a trapianto di cellule staminali per malattia neoplastica.
  • Febbre (>38ºC)
  • Neutropenia (conta assoluta dei neutrofili <500 o <1000 prevista per scendere sotto le 500 cellule entro 24-48 ore).

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota a uno qualsiasi degli antibiotici utilizzati in questo studio
  • Un'alta probabilità di morte entro 48 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
- Valutazione dell'efficacia clinica: 72 e 96 ore dopo l'inizio della terapia empirica (valutazione precoce) e al termine della sperimentazione terapeutica (valutazione complessiva)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
- Valutazione della sicurezza: durante la terapia empirica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione microbiologica: al termine della sperimentazione terapeutica (valutazione complessiva)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Collaboratori

PETHEMA (Program for the Study and Treatment of Haematological Malignances)

Investigatori

  • Investigatore principale: Trial Manager, For Spain, infomed@wyeth.com

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100943

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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