Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące piperacylinę-tazobaktam z piperacyliną-tazobaktamem i glikopeptydem u pacjentów z neutropenią

13 listopada 2009 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Monoterapia piperacyliną-tazobaktamem w porównaniu z terapią skojarzoną piperacyliną-tazobaktamem i glikopeptydem jako początkowa empiryczna terapia gorączki u pacjentów z neutropenią. Prospektywne badanie obserwacyjne.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i tolerancji piperacyliny z tazobaktamem w porównaniu z piperacyliną z tazobaktamem i glikopeptydem jako początkowej empirycznej antybiotykoterapii gorączki u pacjentów z neutropenią. Badanie kolejnych kohort(2). W pierwszej kolejności pacjenci będą włączani do oddziału monoterapii, aż do zakończenia przewidywanej liczby przypadków. Kiedy to nastąpi, Centrum Koordynacyjne poinformuje o tym ośrodki uczestniczące i od tego momentu pacjenci zostaną włączeni do terapii skojarzonej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

801

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alcalá de Henares, Hiszpania
      • Alcira, Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
      • Castellon, Hiszpania
      • Coruña, Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
      • Salamanca, Hiszpania
      • Tarragona, Hiszpania
      • Tenerife, Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania
      • Valladolid, Hiszpania
      • Zaragoza, Hiszpania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jednostki hematologiczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowotworem hematologicznym lub po przeszczepie komórek macierzystych z powodu choroby nowotworowej.
  • Gorączka (>38ºC)
  • Neutropenia (przewidywany spadek bezwzględnej liczby neutrofili < 500 lub < 1000 poniżej 500 komórek w ciągu 24-48 godzin).

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na którykolwiek z antybiotyków stosowanych w tym badaniu
  • Wysokie prawdopodobieństwo śmierci w ciągu 48 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
- Ocena skuteczności klinicznej: 72 i 96 godzin po rozpoczęciu terapii empirycznej (ocena wczesna) oraz po zakończeniu badania terapeutycznego (ocena ogólna)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
- Ocena bezpieczeństwa: podczas terapii empirycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena mikrobiologiczna: po zakończeniu badania terapeutycznego (ocena ogólna)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Współpracownicy

PETHEMA (Program for the Study and Treatment of Haematological Malignances)

Śledczy

  • Główny śledczy: Trial Manager, For Spain, infomed@wyeth.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100943

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na piperacylina-tazobaktam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj