Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som sammenligner Piperacillin-tazobactam versus Piperacillin-tazobactam Plus Glycopeptide hos nøytropene pasienter

13. november 2009 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Monoterapi med piperacillin-tazobactam versus kombinasjonsterapi med piperacillin-tazobactam pluss glykopeptid som en innledende empirisk terapi for feber hos nøytropene pasienter. En observasjonsprospektiv studie.

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten og toleransen til piperacillin-tazobactam versus piperacillin-tazobactam pluss glykopeptid som initial empirisk antibiotikabehandling for feber hos nøytropene pasienter. Studie av påfølgende kohorter(2). Først vil pasientene inkluderes i monoterapigrenen inntil de har fullført forventet antall tilfeller. Når dette skjer, vil Koordineringssenteret formidle det til deltakersentrene og fra da av vil pasientene inkluderes i den kombinerte behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

801

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Alcalá de Henares, Spania
      • Alcira, Spania
      • Barcelona, Spania
      • Castellon, Spania
      • Coruña, Spania
      • Madrid, Spania
      • Salamanca, Spania
      • Tarragona, Spania
      • Tenerife, Spania
      • Valencia, Spania
      • Valladolid, Spania
      • Zaragoza, Spania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hematologiske enheter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hematologisk malignitet eller de som hadde gjennomgått stamcelletransplantasjon for neoplastisk sykdom.
  • Feber (>38ºC)
  • Nøytropeni (absolutt nøytrofiltall < 500 eller < 1000 forventes å falle under 500 celler innen 24-48 timer).

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot noen av antibiotikaene som brukes i denne studien
  • Høy sannsynlighet for død innen 48 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Evaluering av klinisk effekt: 72 og 96 timer etter oppstart av empirisk terapi (tidlig evaluering) og ved fullføring av den terapeutiske studien (samlet vurdering)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
- Sikkerhetsevaluering: under empirisk terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikrobiologisk evaluering: ved fullføring av den terapeutiske utprøvingen (samlet evaluering)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Samarbeidspartnere

PETHEMA (Program for the Study and Treatment of Haematological Malignances)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Trial Manager, For Spain, infomed@wyeth.com

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 100943

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på piperacillin-tazobactam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere