호중구 감소증 환자에서 Piperacillin-tazobactam 대 Piperacillin-tazobactam + Glycopeptide 비교 연구
2009년 11월 13일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
호중구감소증 환자의 발열에 대한 초기 경험적 요법으로서 Piperacillin-tazobactam 단독 요법과 Piperacillin-tazobactam + Glycopeptide 병용 요법. 관찰 전향적 연구.
본 연구의 목적은 호중구감소증 환자의 발열에 대한 초기 경험적 항생제 치료로서 piperacillin-tazobactam 대 piperacillin-tazobactam + glycopeptide의 효능과 내약성을 비교하는 것이다.
연속 코호트 연구(2).
먼저 환자는 예측된 사례 수를 완료할 때까지 단일 요법 분기에 포함됩니다.
이런 일이 발생하면 조정 센터는 참가자 센터에 이를 전달하고 그때부터 환자는 병합 요법에 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
801
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alcalá de Henares, 스페인
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Alcira, 스페인
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Barcelona, 스페인
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Castellon, 스페인
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Coruña, 스페인
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Madrid, 스페인
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Salamanca, 스페인
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Tarragona, 스페인
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Tenerife, 스페인
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Valencia, 스페인
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Valladolid, 스페인
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Zaragoza, 스페인
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈액학 단위
설명
포함 기준:
- 혈액암 환자 또는 신생물성 질환으로 줄기세포 이식을 받은 환자.
- 발열(>38ºC)
- 호중구 감소증(절대 호중구 수 < 500 또는 < 1000은 24-48시간 내에 500 세포 아래로 떨어질 것으로 예상됨).
제외 기준:
- 이 시험에 사용된 항생제에 대한 알려진 알레르기
- 48시간 이내에 사망할 확률이 높음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 임상적 유효성 평가: 경험적 치료 시작 후 72시간 및 96시간(조기 평가) 및 치료 완료 시(종합 평가)
기간: 3 개월
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3 개월
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- 안전성 평가 : 경험적 치료 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미생물학적 평가: 치료 시험 완료 시(종합 평가)
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Trial Manager, For Spain, infomed@wyeth.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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