細気管支肺胞を特徴とする肺腺癌の治療
2024年3月6日 更新者：Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
切除不能な肺型腺癌（P-ADC）患者の第一選択治療として投与されるゲフィチニブ（イレッサ）の第II相
肺腺癌 (P-ADC) は、放射線学的に肺炎を呈する原発性肺 ADC として定義され、2004 年の WHO 分類では、通常、組織学的には浸潤性と BAC が優勢なサブタイプが混在する ADC と呼ばれます。
化学療法の有効性は期待外れであるため、手術は切除可能な腫瘍に対する最良の治療法です。
高度な P-ADC びまん性/多発性タイプの BAC では、上皮成長因子受容体 (EGFR) チロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) (ゲフィチニブおよびエルロチニブ) が有望であり、いくつかの迅速で劇的な反応が見られ、おそらく他の非治療薬との特定の分子の違いを反映している可能性があります。 -小細胞肺癌。
調査の概要
詳細な説明
したがって、切除不能なP-ADC患者のファーストライン治療として投与されたゲフィチニブ（250 mg /日）の活性と耐性を評価するために、フランスの多中心第II相試験（IFCT 0401）を実施しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besancon、フランス、25000
- CHU Besancon - Pneumologie
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Bobigny、フランス、93000
- APHP - CHU Avicenne - Oncologie Medicale
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Caen、フランス、14000
- Centre F. Baclesse
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Caen、フランス、14000
- CHU - Pneumologie
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Grenoble、フランス、38000
- CHU Grenoble - pneumologie
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Lyon、フランス、69000
- HCL - Croix-Rousse
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Paris、フランス、75020
- Hopital Tenon - Pneumologie
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Paris、フランス、75012
- APHP - Saint-Antoine - pneumologie
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Pierre Bénite、フランス、69495
- HCL - Lyon Sud (Pneumologie)
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Saint-Etienne、フランス、42000
- CHU Saint-Etienne Pneumologie
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Strasbourg、フランス、63000
- CHU Lyautey - Pneumologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 病理学的/細胞学的に証明されたADC-P
- 切除不能疾患
- 3か月の期待生存率
- 以前の放射線療法または化学療法なし
- 年齢 >= 18 歳
- パフォーマンスステータス < 4 (WHO)
- 適切な血液生物学的パラメータ
除外基準:
- 初期の線維鏡検査の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
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ゲフィチニブ 250 mg/日、進行または重度の毒性まで
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療3ヶ月後の病勢コントロール率
時間枠：月
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月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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進行までの時間
時間枠：月
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月
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サバイバル
時間枠：月
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月
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臨床および生物学的マーカーによる疾病管理の予測
時間枠：月
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月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jacques Cadranel, Pr、Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wislez M, Massiani MA, Milleron B, Souidi A, Carette MF, Antoine M, Cadranel J. Clinical characteristics of pneumonic-type adenocarcinoma of the lung. Chest. 2003 Jun;123(6):1868-77. doi: 10.1378/chest.123.6.1868.
- Cadranel J, Lavole A, Gounant V, Wislez M. [Bronchioloalveolar carcinoma and adenocarcinoma with bronchioloalveolar features: a clinico-pathological spectrum]. Rev Mal Respir. 2007 Oct;24(8 Pt 2):6S165-70. French.
- Garfield DH, Cadranel JL, Wislez M, Franklin WA, Hirsch FR. The bronchioloalveolar carcinoma and peripheral adenocarcinoma spectrum of diseases. J Thorac Oncol. 2006 May;1(4):344-59. Erratum In: J Thorac Oncol. 2006 Jun;1(5):405.
- Cadranel J, Quoix E, Baudrin L, Mourlanette P, Moro-Sibilot D, Morere JF, Souquet PJ, Soria JC, Morin F, Milleron B; IFCT-0401 Trial Group. IFCT-0401 Trial: a phase II study of gefitinib administered as first-line treatment in advanced adenocarcinoma with bronchioloalveolar carcinoma subtype. J Thorac Oncol. 2009 Sep;4(9):1126-35. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181abeb5d.
- Wislez M, Antoine M, Baudrin L, Poulot V, Neuville A, Pradere M, Longchampt E, Isaac-Sibille S, Lebitasy MP, Cadranel J. Non-mucinous and mucinous subtypes of adenocarcinoma with bronchioloalveolar carcinoma features differ by biomarker expression and in the response to gefitinib. Lung Cancer. 2010 May;68(2):185-91. doi: 10.1016/j.lungcan.2009.05.021. Epub 2009 Jul 5.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (推定)
2005年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
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