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Trattamento dell'adenocarcinoma polmonare con caratteristica bronchioloalveolare

6 marzo 2024 aggiornato da: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Fase II di Gefitinib (IRESSA) somministrato come trattamento di prima linea in pazienti con adenocarcinoma di tipo polmonare non resecabile (P-ADC)

L'adenocarcinoma polmonare (P-ADC) è definito come un ADC polmonare primario con una presentazione polmonare radiologica, solitamente indicato istologicamente come ADC con sottotipo misto-invasivo e BAC predominante nella classificazione dell'OMS del 2004. La chirurgia è la migliore terapia per i tumori resecabili poiché l'efficacia della chemioterapia è deludente. Nei tipi avanzati P-ADC diffusi/multifocali di BAC, gli inibitori della tirosin-chinasi (TKI) del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) (gefitinib ed erlotinib) hanno mostrato risultati promettenti, con alcune risposte rapide e drammatiche, forse riflettendo differenze molecolari specifiche rispetto ad altri non -carcinomi polmonari a piccole cellule.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo quindi condotto uno studio multicentrico francese di fase II (IFCT 0401) per valutare l'attività e la tolleranza di gefitinib (250 mg/die) somministrato come trattamento di prima linea in pazienti con P-ADC non resecabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besancon, Francia, 25000
        • CHU Besancon - Pneumologie
      • Bobigny, Francia, 93000
        • APHP - CHU Avicenne - Oncologie Medicale
      • Caen, Francia, 14000
        • Centre F. Baclesse
      • Caen, Francia, 14000
        • CHU - Pneumologie
      • Grenoble, Francia, 38000
        • CHU Grenoble - pneumologie
      • Lyon, Francia, 69000
        • HCL - Croix-Rousse
      • Paris, Francia, 75020
        • Hopital Tenon - Pneumologie
      • Paris, Francia, 75012
        • APHP - Saint-Antoine - pneumologie
      • Pierre Bénite, Francia, 69495
        • HCL - Lyon Sud (Pneumologie)
      • Saint-Etienne, Francia, 42000
        • CHU Saint-Etienne Pneumologie
      • Strasbourg, Francia, 63000
        • CHU Lyautey - Pneumologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ADC-P patologicamente/citologicamente provato
  • Malattia non resecabile
  • Sopravvivenza attesa a 3 mesi
  • Nessuna precedente radioterapia o chemioterapia
  • Età >= 18 anni
  • Performance status < 4 (OMS)
  • Adeguati parametri biologici del sangue

Criteri di esclusione:

  • Fibroscopia iniziale anormale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Droga: Gefitinib
Gefitinib 250 mg/die, fino a progressione o grave tossicità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di controllo della malattia dopo 3 mesi di trattamento
Lasso di tempo: Mese
Mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Tempo di progressione
Lasso di tempo: mese
mese
Sopravvivenza
Lasso di tempo: mese
mese
Previsione del controllo della malattia mediante marcatori clinici e biologici
Lasso di tempo: mese
mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Collaboratori

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacques Cadranel, Pr, Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stimato)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IFCT-0401

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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