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Traitement de l'adénocarcinome pulmonaire avec caractéristique bronchioloalvéolaire

6 mars 2024 mis à jour par: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Phase II du géfitinib (IRESSA) administré comme traitement de première ligne chez les patients atteints d'un adénocarcinome de type pneumonique non résécable (P-ADC)

L'adénocarcinome pulmonaire (P-ADC) est défini comme un ADC pulmonaire primaire avec une présentation pulmonaire radiologique, généralement appelé histologiquement ADC avec un sous-type prédominant mixte invasif et BAC dans la classification de l'OMS de 2004. La chirurgie est le meilleur traitement des tumeurs résécables car l'efficacité de la chimiothérapie est décevante. Dans les types avancés de BAC P-ADC diffus/multifocaux, les inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) (gefitinib et erlotinib) se sont révélés prometteurs, avec des réponses rapides et spectaculaires, reflétant peut-être des différences moléculaires spécifiques par rapport à d'autres non -carcinomes pulmonaires à petites cellules.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons donc mené un essai français multicentrique de phase II (IFCT 0401) pour évaluer l'activité et la tolérance du gefitinib (250 mg/j) administré en première intention chez des patients atteints de P-ADC non résécable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besancon, France, 25000
        • CHU Besancon - Pneumologie
      • Bobigny, France, 93000
        • APHP - CHU Avicenne - Oncologie Medicale
      • Caen, France, 14000
        • Centre F. Baclesse
      • Caen, France, 14000
        • CHU - Pneumologie
      • Grenoble, France, 38000
        • CHU Grenoble - pneumologie
      • Lyon, France, 69000
        • HCL - Croix-Rousse
      • Paris, France, 75020
        • Hopital Tenon - Pneumologie
      • Paris, France, 75012
        • APHP - Saint-Antoine - pneumologie
      • Pierre Bénite, France, 69495
        • HCL - Lyon Sud (Pneumologie)
      • Saint-Etienne, France, 42000
        • CHU Saint-Etienne Pneumologie
      • Strasbourg, France, 63000
        • CHU Lyautey - Pneumologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ADC-P pathologiquement / cytologiquement prouvé
  • Maladie non résécable
  • Survie attendue à 3 mois
  • Aucune radiothérapie ou chimiothérapie antérieure
  • Âge >= 18 ans
  • Statut de performance < 4 (OMS)
  • Paramètres biologiques sanguins adéquats

Critère d'exclusion:

  • Fibroscopie initiale anormale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Médicament: Géfitinib
Géfitinib 250 mg/jour, jusqu'à progression ou toxicité sévère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de contrôle de la maladie après 3 mois de traitement
Délai: Mois
Mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: 3 mois
3 mois
Temps de progression
Délai: mois
mois
Survie
Délai: mois
mois
Prédiction du contrôle des maladies par des marqueurs cliniques et biologiques
Délai: mois
mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Collaborateurs

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacques Cadranel, Pr, Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimé)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IFCT-0401

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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