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Bronchioloalveolar 기능을 가진 폐 선암종의 치료

2024년 3월 6일 업데이트: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

절제 불가능한 폐렴형 선암종(P-ADC) 환자의 1차 치료제로 투여된 제피티닙(IRESSA) 2상

P-ADC(Pneumonic adenocarcinoma)는 2004년 WHO 분류에서 일반적으로 조직학적으로 혼합 침습성 및 BAC 우세 하위 유형이 있는 ADC로 지칭되는 방사선학적 폐렴 프리젠테이션이 있는 원발성 폐 ADC로 정의됩니다. 절제 가능한 종양의 경우 화학 요법의 효과가 실망스럽기 때문에 수술이 최선의 치료법입니다. 고급 P-ADC 확산/다초점 유형의 BAC에서 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 티로신 키나아제 억제제(TKI)(gefitinib 및 erlotinib)는 일부 신속하고 극적인 반응과 함께 유망한 것으로 나타났습니다. - 소세포폐암.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

따라서 우리는 절제 불가능한 P-ADC 환자에서 1차 치료로 투여된 게피티닙(250mg/일)의 활성과 내성을 평가하기 위해 프랑스 다기관 제2상 시험(IFCT 0401)을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Besancon, 프랑스, 25000
        • CHU Besancon - Pneumologie
      • Bobigny, 프랑스, 93000
        • APHP - CHU Avicenne - Oncologie Medicale
      • Caen, 프랑스, 14000
        • Centre F. Baclesse
      • Caen, 프랑스, 14000
        • CHU - Pneumologie
      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • CHU Grenoble - pneumologie
      • Lyon, 프랑스, 69000
        • HCL - Croix-Rousse
      • Paris, 프랑스, 75020
        • Hopital Tenon - Pneumologie
      • Paris, 프랑스, 75012
        • APHP - Saint-Antoine - pneumologie
      • Pierre Bénite, 프랑스, 69495
        • HCL - Lyon Sud (Pneumologie)
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42000
        • CHU Saint-Etienne Pneumologie
      • Strasbourg, 프랑스, 63000
        • CHU Lyautey - Pneumologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병리학적/세포학적으로 입증된 ADC-P
  • 절제 불가능한 질환
  • 3개월 예상 생존
  • 이전의 방사선 요법 또는 화학 요법 없음
  • 나이 >= 18세
  • 성과 상태 < 4(WHO)
  • 적절한 혈액 생물학적 매개변수

제외 기준:

  • 비정상적인 초기 섬유경 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
의약품: 제피티닙
Gefitinib 250mg/일, 진행 또는 중증 독성이 나타날 때까지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 3개월 후 질병 통제율
기간: 월
월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질
기간: 3 개월
3 개월
진행 시간
기간: 월
월
활착
기간: 월
월
임상 및 생물학적 마커에 의한 질병 통제 예측
기간: 월
월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

협력자

AstraZeneca

수사관

  • 수석 연구원: Jacques Cadranel, Pr, Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IFCT-0401

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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