Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie gruczolakoraka płuc z cechą oskrzelikowo-pęcherzykową

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Faza II gefitynibu (IRESSA) stosowanego jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z nieoperacyjnym gruczolakorakiem płuc (P-ADC)

W klasyfikacji WHO z 2004 roku gruczolakoraka płuc (P-ADC) definiuje się jako pierwotnego ADC płuca z obrazem radiologicznym zapalenia płuc, zwykle określanego histologicznie jako ADC z mieszanym inwazyjnym i dominującym podtypem BAC. Chirurgia jest najlepszą terapią guzów resekcyjnych, ponieważ skuteczność chemioterapii jest rozczarowująca. W zaawansowanych rozlanych/wieloogniskowych typach BAC P-ADC, inhibitory kinazy tyrozynowej (TKI) receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) (gefitinib i erlotynib) okazały się obiecujące, z pewnymi szybkimi, dramatycznymi odpowiedziami, prawdopodobnie odzwierciedlającymi specyficzne różnice molekularne z innymi nie -drobnokomórkowy rak płuca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dlatego przeprowadziliśmy francuskie wieloośrodkowe badanie II fazy (IFCT 0401) w celu oceny aktywności i tolerancji gefitynibu (250 mg/dobę) podawanego jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z nieoperacyjnym P-ADC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besancon, Francja, 25000
        • CHU Besancon - Pneumologie
      • Bobigny, Francja, 93000
        • APHP - CHU Avicenne - Oncologie Medicale
      • Caen, Francja, 14000
        • Centre F. Baclesse
      • Caen, Francja, 14000
        • CHU - Pneumologie
      • Grenoble, Francja, 38000
        • CHU Grenoble - pneumologie
      • Lyon, Francja, 69000
        • HCL - Croix-Rousse
      • Paris, Francja, 75020
        • Hopital Tenon - Pneumologie
      • Paris, Francja, 75012
        • APHP - Saint-Antoine - pneumologie
      • Pierre Bénite, Francja, 69495
        • HCL - Lyon Sud (Pneumologie)
      • Saint-Etienne, Francja, 42000
        • CHU Saint-Etienne Pneumologie
      • Strasbourg, Francja, 63000
        • CHU Lyautey - Pneumologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologicznie/cytologicznie udowodnione ADC-P
  • Choroba nieoperacyjna
  • Oczekiwane 3-miesięczne przeżycie
  • Brak wcześniejszej radioterapii lub chemioterapii
  • Wiek >= 18 lat
  • Stan sprawności < 4 (WHO)
  • Odpowiednie parametry biologiczne krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowa początkowa fibroskopia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: Gefitynib
Gefitinib 250 mg/dobę, do progresji lub ciężkiej toksyczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik kontroli choroby po 3 miesiącach leczenia
Ramy czasowe: Miesiąc
Miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Czas na progres
Ramy czasowe: miesiąc
miesiąc
Przetrwanie
Ramy czasowe: miesiąc
miesiąc
Przewidywanie kontroli choroby za pomocą markerów klinicznych i biologicznych
Ramy czasowe: miesiąc
miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Współpracownicy

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacques Cadranel, Pr, Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IFCT-0401

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj